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처방전환점 맞은 면역항암제 유전자 검사 필요없어져
티쎈트릭, 비소세포폐암 및 요로상피암 2차 이상 치료 PD-L1 발현율 관계없이 급여
기사입력 : 19.07.24 11:42
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  • 이재련 교수 "요로상피암 PD-L1 발현율 기준 삭제, 치료 옵션 의미 커"
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 면역항암제 '티쎈트릭'이 현행 급여기준인 치료 반응률과 관련한 제약을 벗게되면서 전환점을 맞게 됐다.

더욱이 국내 학계 전문가들은 치료 옵션이 제한적인 요로상피암의 경우, 기존 PD-L1 발현율 5% 이상 기준이 삭제되면서 처방 변화에 중요한 모멘텀이 될 것으로 내다봤다.

최근 관련업계에 따르면, 급여기준 변화에 따라 23일부터 항PD-L1 면역항암제 '티쎈트릭(아테졸리주맙)'은 비소세포폐암 및 요로상피암 2차 이상 치료에서 국내 첫 PD-L1 발현율 관계 없이 건강보험 급여 적용을 받는 면역항암제가 됐다.

기존 급여 조건이었던 'PD-L1 발현율 5% 이상' 조항 삭제와 함께 급여 제약을 벗게 되면서 23일부터 백금 기반 화학요법에 실패한 3B기 이상의 비소세포폐암 및 국소 진행성 전이성 요로상피암 환자들의 2차 이상 치료 시 PD-L1 발현율에 관계 없이 급여 혜택을 받게 된 것.

이로써 국내의 경우 암 사망률 1위인 폐암과 국내 남성 3대 비뇨기암인 방광암 치료에서 PD-L1 발현율에 관계 없이 건강보험 급여 적용이 가능한 유일한 면역항암제 옵션이 됐다.

급여 확대는 비소세포폐암과 요로상피암에서 PD-L1 발현율과 관계 없는 티쎈트릭의 임상결과를 근거로 이뤄졌다.

백금 기반 화학요법제 치료 후 질병이 진행된 국소 진행성 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 3상 'OAK 연구'에서 티쎈트릭은 PD-L1 발현율과 관계없이 임상에 참여한 모든 환자군에서 13.8개월의 전체 생존기간 중앙값(mOS)을 보였으며, 기존 도세탁셀 투여군 대비 OS 중앙값을 4.2개월 개선했다.

또한 2상 'IMvigor210 Cohort 2 연구'에서 백금 기반 화학요법제 치료 실패 후 티쎈트릭으로 치료받은 국소 진행성 전이성 요로상피암 환자군의 객관적반응률(ORR)은 PD-L1 발현율과 관계 없이 모든 환자군에서 16%로 나타났으며, 그중 6%는 완전반응(CR)을 보였다. OS 중앙값과 12개월 생존율도 PD-L1 발현율과 무관하게 7.9개월과 37%로 나타나면서 장기 생존 가능성을 시사했다.

서울아산병원 종양내과 김상위 교수는 "실제 임상에서 많은 비소세포폐암 환자들이 PD-L1 발현율에 무관한 임상적 효과를 입증했음에도 PD-L1 발현율 기준 때문에 급여 혜택을 받지 못하고 면역항암제 치료를 포기하는 경우가 있었다"며 "이번 티쎈트릭의 급여 확대는 환자들의 면역항암제 치료 접근성을 크게 개선한 의미 있는 모멘텀이 될 것"이라고 말했다.

서울아산병원 종양내과 이재련 교수는 "요로상피암의 경우 치료 옵션이 매우 제한적이기 때문에 급여 혜택을 받을 수 있는 면역항암제 치료 옵션이 갖는 의미가 크다"며 "PD-L1 발현율 기준 삭제를 통해 더 많은 요로상피암 환자들이 적시에 경제적 부담 없이 면역항암제의 치료 혜택을 볼 수 있게 되길 기대한다"고 밝혔다.

한편 티쎈트릭은 지난 2017년 1월과 5월에 각각 요로상피암과 비소세포폐암 2차 이상 치료제로 식약처의 첫 승인을 받은 데 이어, 2018년 3월 요로상피암 1차 이상 치료제로 확대 승인을 받았다.

또한 올해 2월에는 국내 최초이자 유일한 면역항암제와 표적치료제 병용요법인 티쎈트릭-아바스틴 요법이 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 식약처 허가를 받은 바 있다.
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    원종혁 기자
  • 한국글로벌의약산업협회를 기반으로 다국적제약사와 학술 분야를 취재 보도하고 있습니다..
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