ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï CDK4/6 °è¿ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦, ÃֽмºÀûÇ¥´Â?
|ESMO 2019, 'MONARCH-2 ¿¬±¸' 'MONALEESA-3 ¿¬±¸' µî ´ë°Å ¹ßÇ¥
±â»çÀÔ·Â : 19.10.05 05:45
0
ÇÃÄ£Ãß°¡
°¡

- |Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿¡ OS °³¼± ÃæºÐÇØ, ¾àÁ¦°£ ºÎÀÛ¿ë ´Þ¶ó ¼±Åà ÁÖ¸ñ
- |ÀüÀÌ À§Ä¡, Æó°æ ¹× ³»ºÐºñ Ä¡·á ³»¼º ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ °³¼±È¿°ú º¸¿©
¼±¹ßǰ¸ñÀÎ ÈÀÌÀÚ 'ÀÔ·£½º(ÆÈº¸½ÃŬ¸³)'¿¡ ÀÌ¾î ³ë¹ÙƼ½º 'Ű½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)', ¸±¸® '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)' µîÀÌ HR ¾ç¼º(+)/HER2 À½¼º(-) ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡 Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)À» À¯ÀÇÇÏ°Ô ´Ã¸®´Â À¯È¿¼ºÀ» Á¦½ÃÇ߱⠶§¹®.
ƯÈ÷ ±âÁ¸ ³»ºÐºñÄ¡·á¸¦ ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡¼´Â ´Üµ¶¿ä¹ýº¸´Ù´Â, CDK4/6 °è¿ Ç¥Àû¾àÀÇ º´¿ë ¼±ÅÃÁö°¡ ÇÑÃþ °Á¶µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.


¸ÕÀú ¾à 4³â(47.7°³¿ù, Áß°£°ª)°£ ÃßÀû°üÂûÀ» ÁøÇàÇÑ MONARCH-2 ¿¬±¸¿¡¼´Â, ÇØ´ç ȯÀڵ鿡¼ ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³°ú Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀ» ½ÃÇàÇÑ È¯ÀÚ±º¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶¿ä¹ý±º ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬ÀåµÈ °ÍÀÌ´Ù. º´¿ë±ºÀÇ OS Áß°£°ªÀº 46.7°³¿ù·Î, Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶±º 37.3°³¿ùº¸´Ù À§Çèºñ¸¦ 24.3%¸¦ ³·Ãß´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ÁÖÀúÀÚÀÎ ½ºÅÄÆ÷µåÀÇ´ë Á¶Áö ½½·¿Áö(George Sledge) ±³¼ö´Â ÇÐȸ ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ "À̹ø °á°ú ÀÓ»óÀûÀ¸·Î³ª Åë°èÀûÀ¸·Îµµ OS °³¼±À» ÃæºÐÈ÷ È®ÀÎÇÑ ÀÚ·á"¶ó¸é¼ "CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦µéÀº Àüü »ýÁ¸À» °³¼±½ÃŰ°í °üÇØ¸¦ À¯ÁöÇÏ´Â ±â°£À» ¿¬Àå½ÃŰ´Â ¶Ñ·ÇÇÑ È¿°ú¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù. ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼´Â Ç¥ÁØÄ¡·á Àü·«À¸·Î °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â »ç½Ç¸¸ÅÀº ºÐ¸íÈ÷ ¾ð±ÞÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
39.4°³¿ù(Áß°£°ª)ÀÇ ÃßÀû°üÂû ±â°£À» °¡Áø ¸®º¸½ÃŬ¸³ÀÇ MONALEESA-3 ¿¬±¸¿¡¼µµ µ¿ÀÏÇÑ »ç½ÇÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
¸®º¸½ÃŬ¸³°ú Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¸¦ º´¿ëÇϴ ȯÀÚ±º¿¡¼ OS Áß°£°ªÀº Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â ȯÀÚ±º ´ëºñ À§Çèµµ¸¦ 27.6% ÁÙ¿´´Ù. ÁÖÀúÀÚÀΠ͏®Æ÷´Ï¾Æ µ¥À̺ñµå°ÔÇÂÀÇ´ë µ¥´Ï½º ½½¶ó¸ó(Dennis J. Slamon) ±³¼ö´Â "ÇöÀç ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼´Â CDK4/6 °è¿ Ç¥Àû¾àµéÀÌ Àüü »ýÁ¸ °³¼± ÇýÅÃÀ» °Á¶Çϸç ÀÓ»óÀûÀÎ º¯È¸¦ ÁÖµµÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
±×·¯¸é¼ "ÇØ´ç ÀÓ»óÀÇ °æ¿ì ³»ºÐºñ Ä¡·á¿¡ ¹Î°¨¼ºÀ» °¡Áø ȯÀÚ¿¡ ´õÇØ ³»¼ºÀ» °¡Áø ȯÀÚ±îÁö Æ÷ÇÔÇß´Ù´Â °Íµµ Â÷º°Á¡"À̶ó¸ç "¿©±â¼ 1Â÷¾àÀ¸·Î Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ »ýÁ¸ ÇýÅÃÀÌ ¶Ñ·ÇÇÏ°Ô ³ª¿Â´Ù´Â °ÍÀº Áß¿äÇÑ »ç½Ç"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.


ÇÏÁö¸¸ ¸®º¸½ÃŬ¸³ÀÇ °æ¿ì MONALEESA-3 ¿¬±¸ ¿Ü¿¡µµ Æó°æ Àü ¿©¼º 1400¸íÀÌ Æ÷ÇÔµÈ 'MONALEESA-7 ¿¬±¸'¸¦ °ø°³ÇÏ¸ç Æó°æ Àü ¿©¼º ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿ÍÀÇ º´¿ëÀü·«À¸·Î OS °³¼±¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
°á°úÀûÀ¸·Î, À̹ø CDK4/6 °è¿ Ç¥Àû¾àµéÀº Æó°æ ¿©ºÎ¿¡ »ó°ü¾øÀÌ ´Ù¾çÇÑ ³»ºÐºñ Ä¡·á¿¡ º´¿ëÀü·«À¸·Î ÀϰüµÈ °³¼±È¿°ú¸¦ Áõ¸íÇß´Ù´Â Æò°¡´Ù.
À̳¯ ÆÐ³Î Åä·Ð¿¡¼´Â µ¶ÀÏ ¹ÀÇîÀÇ´ë ³ªµð¾Æ ÇϺ¤(Nadia Harbeck) ±³¼ö´Â "À̹ø µ¥ÀÌÅ͵éÀº HR+/HER- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ Ç×È£¸£¸óÄ¡·á ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ È¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á¼ºÀû °³¼±¿¡ ´õ ³ªÀº Ç¥ÁØÄ¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â »ç½ÇÀ» º¸¿©ÁØ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
À̾î "¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³ ¹× ¸®º¸½ÃŬ¸³, ÆÈº¸½ÃŬ¸³ µî CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¿Í ³»ºÐºñÄ¡·á º´¿ëÀü·«Àº 1Â÷ºÎÅÍ 2Â÷ ±îÁö ´Ù¾çÇÑ ¼¼ÆÃÇØ¼ »ýÁ¸ÇýÅÃÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí À̳¯ Åä·Ð¿¡¼´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ 3°³ Ä¡·áÁ¦ÀÇ °æ¿ì ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) °³¼±¿¡´Â ºñ½ÁÇÑ À¯È¿¼ºÀ» º¸¿´Áö¸¸, ¾ÈÀü¼º¿¡¼´Â ¼·Î ´Ù¸¥ °á°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ºÐ¸íÈ÷ ¾ð±ÞÇß´Ù.
È£Áß±¸ °¨¼ÒÁõ(neutropenia)Àº ¸®º¸½ÃŬ¸³°ú ÆÈº¸½ÃŬ¸³¿¡¼ ¹ß»ý·üÀÌ ³ô¾Ò°í, ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³¿¡¼´Â ¼³»ç°¡ ¹®Á¦°¡ µÆ´Ù. ¶ÇÇÑ ¸®º¸½ÃŬ¸³¿¡¼´Â ½ÉÀüµµ»ó QTc ¿¬Àå À̽´°¡ ³ª¿À¸é¼ ó¹æÀ» À§Çؼ´Â ¾ö°ÝÇÑ ½ÉÀüµµ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
ÇÐȸ ³íÀÇ¿¡¼´Â "CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ °¡¿îµ¥ ¸®º¸½ÃŬ¸³°ú ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³ÀÇ OS °³¼± ÇýÅÃÀº º¸°íµÆÁö¸¸ ¾ÆÁ÷ ÆÈº¸½ÃŬ¸³ÀÇ °æ¿ì Ãß°¡ÀûÀÎ °ËÁõÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸é¼ "´Ù¸¸ À̵é Ç¥Àû Ä¡·á¿É¼Ç¿¡¼´Â ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀ» ºñ·ÔÇÑ Æó°æ ¿©ºÎ, ³»ºÐºñ Ä¡·áÀÇ ³»¼º ¿©ºÎ, ÀüÀÌ µî¿¡ Å« ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê°í Ä¡·á¼ºÀûÀ» °³¼±ÇÏ¸é¼ ÆÐ·¯´ÙÀÓ º¯È¸¦ À̲ø°í ÀÖ´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
