Àüü´º½º
Çìµå¶óÀÎ
¼½¼Ç´º½º
¿ÀÇǴϾð
Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð Ç×»ýÁ¦ ½ÉÀå ºÎÀÛ¿ë, ¾à¹° ¾ÈÀü¼º Á¶»ç Âø¼ö
±â»çÀÔ·Â : 20.01.23 05:45
0
ÇÃÄ£Ãß°¡
°¡
  • |FDA À¯Çؼº Æò°¡ º¸°í¼­ ù ¾÷µ¥ÀÌÆ®, 15Á¾ ¾à¹° ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¾ð±Þ
  • |Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ÀÔ·£½º, °üÀý¿°¾à ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®, µ¶°¨¾à Á¶Ç÷çÀÚ µî ½Å¾à ´ë°Å Æ÷ÇÔ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| 'Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è' Ç×»ýÁ¦¿Í À¯¹æ¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ 'CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦' °è¿­¾àÁ¦µé, °æ±¸¿ë 'JAK ¾ïÁ¦Á¦' °è¿­ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°¾à µî¿¡¼­ »õ·Î¿î ºÎÀÛ¿ë ¹®Á¦°¡ ´ë°Å ÁöÀûµÆ´Ù.

ƯÈ÷ ±¤¹üÀ§ ó¹æ Ç×»ýÁ¦ÀÎ Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è 8Á¾¿¡¼­´Â ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÎ ´ëµ¿¸Æ ÆÇ¸· ¿ª·ùÁõ µî ÀáÀçÀû À§Çèµµ°¡ º¸°íµÇ¸é¼­, 10¿©³â ³Ñ°Ô À̾îÁø ºÎÀÛ¿ë À̽´°¡ ÀçÁ¶¸íÀ» ¹ÞÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.

´õºÒ¾î ½Å±Ô CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ 'ÀÔ·£½º(ÆÈº¸½ÃŬ¸³)' 'Ű½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)' '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)' µî ¸ðµç °è¿­¾àÁ¦¿¡¼± °£Áú¼º ÆóÁúȯ À̽´°¡, Â÷¼¼´ë µ¶°¨¾àÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â 'Á¶Ç÷çÀÚ'¿¡¼­´Â Èñ±Í ÇǺΠ¹ßÁø¹ÝÀÀÀÌ Æ÷ÂøµÇ¸é¼­ ÃßÈÄ ¾ÈÀü¼º Æò°¡°á°ú¿¡µµ ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.

Ãâó: FDA ȨÆäÀÌÁö¿¡ °ÔÀçµÈ ¾à¹° À¯ÇعÝÀÀ º¸°í¼­.
¹Ì±¹FDA´Â 22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¾à¹° À¯Çؼº Æò°¡ º¸°í¼­(Watch List)¸¦ »õ·Ó°Ô °ø°³Çß´Ù. À̹ø ºÐ±â º¸°í¼­´Â 15°³ ¾à¹°°ú °ü·ÃÇØ °è¿­¾àÁ¦ µî¿¡¼­ Ãß°¡·Î ¹ß°ßµÈ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¿Í ÀáÀçÀûÀÎ ºÎÀÛ¿ë ½ÅÈ£µéÀ» ¾÷µ¥ÀÌÆ®ÇÑ °ÍÀÌ´Ù(https://www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/july-september-2019-potential-signals-serious-risksnew-safety-information-identified-fda-adverse).

À̹ø º¸°í¼­ ¾÷µ¥ÀÌÆ® °á°ú´Â, 2019³â 7¿ùºÎÅÍ 9¿ù±îÁö Á¶»çµÈ °á°ú·Î FDA°¡ ºÐ±âº°·Î °ø°³ÇÏ´Â 'ÀÌ»ó¹ÝÀÀ º¸°íü°è(Adverse Event Reporting System)'¿¡ µû¸¥´Ù.

FDA´Â º¸°í¼­¸¦ ÅëÇØ "À̹ø º¸°í °á°ú°¡ ÇØ´ç ¾à¹°°úÀÇ Á÷Á¢ÀûÀÎ À§Çèµµ¿¡ ÃÖÁ¾ °á°ú°¡ ¾Æ´Ï¸ç, ÀáÀçÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¸¦ È®ÀÎÇϴ ù ´ÜÃß"¶ó¸é¼­ "ÃßÈÄ ÃÖÁ¾ Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó Á¦Ç° ¶óº§¸µ º¯°æÀ̳ª ¾à¹° ó¹æ¿¡ Á¦Á¦ Á¶Ä¡¸¦ °¡ÇÒ ¼ö´Â ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

¹«¾ùº¸´Ù Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è µî 8°³ Ç×»ýÁ¦ ¾à¹°¿¡´Â ½ÉÀåÀÇ ½Â¸ðÆÇ¸· ¹× ´ëµ¿¸Æ ÆÇ¸· ¿ª·ùÁõ µî¿¡ ÀáÀçÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ °Å·ÐµÆ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¸ñ½ÃÇ÷ϻç½Å, µ¥¶óÇ÷ϻç½Å, ½ÃÇÁ·ÎÇ÷ϻç½Å, ·¹º¸Ç÷ϻç½Å µî Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è Ç×»ýÁ¦ÀÇ °æ¿ì¿£ ¾Õ¼­ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ ºó¹øÈ÷ ÁöÀûµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

½ÇÁ¦ 2008³â °Ç¿°(tendinitis) ¹× °Ç ÆÄ¿­ À̽´¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î 2016³â 5¿ù ƯÁ¤ °¨¿°Áõ ¹ß»ýÀ¸·Î »ç¿ë Á¦Á¦ Á¶Ä¡°¡ ¹ß»ýÇß°í, 7¿ù¿¡´Â ÈûÁÙ ¹× ±ÙÀ°, °üÀý, ½Å°æ, ÁßÃ߽Űæ°è¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý À§Ç輺ÀÌ ºÒ°ÅÁø °ÍÀÌ´Ù.

¶ÇÇÑ 2013³â 8¿ù¿¡´Â ¸»ÃʽŰ溴Áõ À§Çèµµ Áõ°¡¿ÍÀÇ ¿¬°ü¼ºÀÌ, 2018³â 7¿ù¿¡´Â Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·ÐÀ» »ç¿ëÇÑ Àοø¿¡¼­ Ç÷´çÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ¶³¾îÁö°í ƯÁ¤ Á¤½Å°Ç°­ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. °°ÀºÇØ 12¿ù¿£ ´ëµ¿¸ÆÀÇ Ç÷°üº®ÀÌ ºÎÇ®¾î µ¹±â³ª dz¼± ÇüÅ·Πº¯ÇüµÇ´Â ÁúȯÀÎ '´ëµ¿¸Æ·ù(aortic aneurysm)' ¹ß»ý °¡´É¼ºÀÌ ¾ð±ÞµÇ±âµµ Çß´Ù.

ÀϺΠÇ×¾ÏÁ¦¿¡¼­µµ ÁßÁõ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ °Åµì ÁöÀûµÆ´Ù. '½Ã½ºÇöóƾ'°ú ÇØ´ç ¼ººÐÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Á¦³×¸¯(Ä«ÇǾà) ¾àÁ¦µé¿¡ ´ëµ¿¸Æ Ç÷ÀüÁõ ¹®Á¦¸¦ ºñ·ÔÇÑ 6Á¾ÀÇ ¿¡ÀÌÁî(HIV °¨¿°) Ä¡·áÁ¦¿¡¼­´Â ½Åµ¶¼º ¹®Á¦°¡, CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¿¡¼­´Â °£Áú¼º ÆóÁúȯ°ú Æó·Å°úÀÇ ÀáÀçÀûÀÎ ¹ß»ý À§ÇèÀÌ Áö¸ñµÈ °Í.

¹®Á¦°¡ ÁöÀûµÈ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Á¦Ç°À¸·Î´Â 'ÀÔ·£½º(ÆÈº¸½ÃŬ¸³)'¿Í 'Ű½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)' '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)', ±×¸®°í ¸®º¸½ÃŬ¸³°ú ·¹Æ®·ÎÁ¹ º¹ÇÕÁ¦°¡ À̹ø ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¸®½ºÆ®¿¡ ¸ðµÎ Æ÷ÇԵǴ ºÒ¸í¿¹¸¦ ¾È¾Ò´Ù.

HIV Ä¡·áÁ¦·Î´Â 'ºòŸºñ(ºòÅ×±×¶óºñ¸£/¿¥Æ®¸®½ÃŸºó/TAF)' ¹× 'µ¥½ºÄÚºñ(¿¥Æ®¸®½ÃÄ«ºó/TAF)' 'Á¨º¸¾ß(¿¤ºñÅ×±×¶óºñ¸£/ÄÚºñ½Ã½ºÅ¸Æ®/¿¥Æ®¸®½ÃŸºó/TAF)' '½ÉÅõÀÚ(´Ù·ç³ªºñ¸£/ÄÚºñ½Ã½ºÅ¸Æ®/¿¥Æ®¸®½ÃŸºó/TAF)', BÇü°£¿°¾à 'º£¹É¸®µð(TAF)' µî TAF ¼ººÐ ±â¹Ý ¾àÁ¦µéÀÌ ´ë°Å ÇØ´çµÆ´Ù.

Çùȸ´Â "ÇöÀç ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ ÁøÇà ÁßÀÎ »óȲÀ¸·Î °á°ú¿¡ µû¶ó ½ÃÀå ÆÇ¸Å Ã¶È¸ µî °­·ÂÇÑ Á¦Á¦ Á¶Ä¡¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.

ÇÑÆí Ãֱ٠ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ ½Å¾à ¼ººÐµé¿¡µµ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸°¡ Ãß°¡µÅ ´«±æÀ» ²ö´Ù.

Â÷¼¼´ë µ¶°¨ Ä¡·áÁ¦·Î 'Ÿ¹ÌÇ÷ç'¿¡ À̾î ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ 'Á¶Ç÷çÀÚ(¹ß·Ï»çºñ¸£ ¸¶º¹½Ç)'ÀÇ °æ¿ì ÇǺΠ¹ßÁø¼º Èñ±Í¹ÝÀÀÀÎ '´ÙÇü È«¹Ý(erythema multiforme)'°ú ¹ßÁø ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÛ³â 10¿ù »õ·Ó°Ô º¸°íµÈ °Í.

À̾î JAK ¾ïÁ¦Á¦ '¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®(¹Ù¸®½ÃƼ´Õ)'¿¡¼­´Â °ú¹Î¼º ¹ÝÀÀÀÌ, »õ·Î¿î ¸é¿ª ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÎ '¿¹½ºÄ«Å¸(Axicabtagene ciloleucel)'¿¡¼­´Â À½½Ä¹°ÀÌ ±¸°­¿¡¼­ ÀεÎ, ½Äµµ¸¦ °ÅÃÄ À§Àå°üÀ¸·Î º¸³»Áö´Â °úÁ¤¿¡ ¹®Á¦°¡ ³ªÅ¸³ª´Â '¿¬Çϰï¶õ(Dysphagia)' ¹ÝÀÀ°ú °ü·ÃÇØ Æò°¡°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ »óȲÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¸ÞµðĮŸÀÓÁî´Â µ¶ÀÚÀÇ Á¦º¸¿¡ ÀÀ´äÇÕ´Ï´Ù.
  • ÀÌ ±â»ç¸¦ ¾´

    ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ´Â
  • ´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ¸¦ ÃâÀÔÇϸ鼭 °³¿ø°¡¸¦ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ÃëÀç º¸µµÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
  • ±â»ç °ü·Ã ±Ã±ÝÁõÀ̳ª Á¦º¸ÇÒ ³»¿ëÀÌ ÀÖÀ¸¸é
    Áö±Ý ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁÖ¼¼¿ä.
    ¸ÞµðĮŸÀÓÁî´Â ¿©·¯ºÐÀÇ Á¦º¸¿¡ ÀÀ´äÇÕ´Ï´Ù.
  • »ç½Ç°ü°è È®ÀÎ ÈÄ ±â»çÈ­µÈ Á¦º¸¿¡ ´ëÇØ¼­´Â
    ¼ÒÁ¤ÀÇ ¿ø°í·á(°Ç´ç 5¸¸¿ø)À» Áö±ÞÇØµå¸³´Ï´Ù.
    ¡ØÇÁ·ÎÇÊÀ» Ŭ¸¯ÇÏ¸é ±â»ç Á¦º¸ ÆäÀÌÁö·Î À̵¿ÇÕ´Ï´Ù.
±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
°¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
°¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
°¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
0/300
0
´ñ±Û¾²±â
¸ÞÀϺ¸³»±â
±â»çÁ¦¸ñ : Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð Ç×»ýÁ¦ ½ÉÀå ºÎÀÛ¿ë, ¾à¹° ¾ÈÀü¼º Á¶»ç Âø¼ö