Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð Ç×»ýÁ¦ ½ÉÀå ºÎÀÛ¿ë, ¾à¹° ¾ÈÀü¼º Á¶»ç Âø¼ö
±â»çÀÔ·Â : 20.01.23 05:45
0
ÇÃÄ£Ãß°¡
°¡

- |FDA À¯Çؼº Æò°¡ º¸°í¼ ù ¾÷µ¥ÀÌÆ®, 15Á¾ ¾à¹° ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¾ð±Þ
- |Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ÀÔ·£½º, °üÀý¿°¾à ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®, µ¶°¨¾à Á¶Ç÷çÀÚ µî ½Å¾à ´ë°Å Æ÷ÇÔ
ƯÈ÷ ±¤¹üÀ§ ó¹æ Ç×»ýÁ¦ÀÎ Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è 8Á¾¿¡¼´Â ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÎ ´ëµ¿¸Æ ÆÇ¸· ¿ª·ùÁõ µî ÀáÀçÀû À§Çèµµ°¡ º¸°íµÇ¸é¼, 10¿©³â ³Ñ°Ô À̾îÁø ºÎÀÛ¿ë À̽´°¡ ÀçÁ¶¸íÀ» ¹ÞÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
´õºÒ¾î ½Å±Ô CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ 'ÀÔ·£½º(ÆÈº¸½ÃŬ¸³)' 'Ű½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)' '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)' µî ¸ðµç °è¿¾àÁ¦¿¡¼± °£Áú¼º ÆóÁúȯ À̽´°¡, Â÷¼¼´ë µ¶°¨¾àÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â 'Á¶Ç÷çÀÚ'¿¡¼´Â Èñ±Í ÇǺΠ¹ßÁø¹ÝÀÀÀÌ Æ÷ÂøµÇ¸é¼ ÃßÈÄ ¾ÈÀü¼º Æò°¡°á°ú¿¡µµ ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.


Ãâó: FDA ȨÆäÀÌÁö¿¡ °ÔÀçµÈ ¾à¹° À¯ÇعÝÀÀ º¸°í¼.
À̹ø º¸°í¼ ¾÷µ¥ÀÌÆ® °á°ú´Â, 2019³â 7¿ùºÎÅÍ 9¿ù±îÁö Á¶»çµÈ °á°ú·Î FDA°¡ ºÐ±âº°·Î °ø°³ÇÏ´Â 'ÀÌ»ó¹ÝÀÀ º¸°íü°è(Adverse Event Reporting System)'¿¡ µû¸¥´Ù.
FDA´Â º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ "À̹ø º¸°í °á°ú°¡ ÇØ´ç ¾à¹°°úÀÇ Á÷Á¢ÀûÀÎ À§Çèµµ¿¡ ÃÖÁ¾ °á°ú°¡ ¾Æ´Ï¸ç, ÀáÀçÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¸¦ È®ÀÎÇϴ ù ´ÜÃß"¶ó¸é¼ "ÃßÈÄ ÃÖÁ¾ Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó Á¦Ç° ¶óº§¸µ º¯°æÀ̳ª ¾à¹° ó¹æ¿¡ Á¦Á¦ Á¶Ä¡¸¦ °¡ÇÒ ¼ö´Â ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è µî 8°³ Ç×»ýÁ¦ ¾à¹°¿¡´Â ½ÉÀåÀÇ ½Â¸ðÆÇ¸· ¹× ´ëµ¿¸Æ ÆÇ¸· ¿ª·ùÁõ µî¿¡ ÀáÀçÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ °Å·ÐµÆ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¸ñ½ÃÇ÷ϻç½Å, µ¥¶óÇ÷ϻç½Å, ½ÃÇÁ·ÎÇ÷ϻç½Å, ·¹º¸Ç÷ϻç½Å µî Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð°è Ç×»ýÁ¦ÀÇ °æ¿ì¿£ ¾Õ¼ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ ºó¹øÈ÷ ÁöÀûµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
½ÇÁ¦ 2008³â °Ç¿°(tendinitis) ¹× °Ç ÆÄ¿ À̽´¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î 2016³â 5¿ù ƯÁ¤ °¨¿°Áõ ¹ß»ýÀ¸·Î »ç¿ë Á¦Á¦ Á¶Ä¡°¡ ¹ß»ýÇß°í, 7¿ù¿¡´Â ÈûÁÙ ¹× ±ÙÀ°, °üÀý, ½Å°æ, ÁßÃ߽Űæ°è¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý À§Ç輺ÀÌ ºÒ°ÅÁø °ÍÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ 2013³â 8¿ù¿¡´Â ¸»ÃʽŰ溴Áõ À§Çèµµ Áõ°¡¿ÍÀÇ ¿¬°ü¼ºÀÌ, 2018³â 7¿ù¿¡´Â Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·ÐÀ» »ç¿ëÇÑ Àοø¿¡¼ Ç÷´çÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ¶³¾îÁö°í ƯÁ¤ Á¤½Å°Ç° ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. °°ÀºÇØ 12¿ù¿£ ´ëµ¿¸ÆÀÇ Ç÷°üº®ÀÌ ºÎÇ®¾î µ¹±â³ª dz¼± ÇüÅ·Πº¯ÇüµÇ´Â ÁúȯÀÎ '´ëµ¿¸Æ·ù(aortic aneurysm)' ¹ß»ý °¡´É¼ºÀÌ ¾ð±ÞµÇ±âµµ Çß´Ù.
ÀϺΠÇ×¾ÏÁ¦¿¡¼µµ ÁßÁõ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ °Åµì ÁöÀûµÆ´Ù. '½Ã½ºÇöóƾ'°ú ÇØ´ç ¼ººÐÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Á¦³×¸¯(Ä«ÇǾà) ¾àÁ¦µé¿¡ ´ëµ¿¸Æ Ç÷ÀüÁõ ¹®Á¦¸¦ ºñ·ÔÇÑ 6Á¾ÀÇ ¿¡ÀÌÁî(HIV °¨¿°) Ä¡·áÁ¦¿¡¼´Â ½Åµ¶¼º ¹®Á¦°¡, CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¿¡¼´Â °£Áú¼º ÆóÁúȯ°ú Æó·Å°úÀÇ ÀáÀçÀûÀÎ ¹ß»ý À§ÇèÀÌ Áö¸ñµÈ °Í.
¹®Á¦°¡ ÁöÀûµÈ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ Á¦Ç°À¸·Î´Â 'ÀÔ·£½º(ÆÈº¸½ÃŬ¸³)'¿Í 'Ű½ºÄ®¸®(¸®º¸½ÃŬ¸³)' '¹öÁ¦´Ï¿À(¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)', ±×¸®°í ¸®º¸½ÃŬ¸³°ú ·¹Æ®·ÎÁ¹ º¹ÇÕÁ¦°¡ À̹ø ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¸®½ºÆ®¿¡ ¸ðµÎ Æ÷ÇԵǴ ºÒ¸í¿¹¸¦ ¾È¾Ò´Ù.
HIV Ä¡·áÁ¦·Î´Â 'ºòŸºñ(ºòÅ×±×¶óºñ¸£/¿¥Æ®¸®½ÃŸºó/TAF)' ¹× 'µ¥½ºÄÚºñ(¿¥Æ®¸®½ÃÄ«ºó/TAF)' 'Á¨º¸¾ß(¿¤ºñÅ×±×¶óºñ¸£/ÄÚºñ½Ã½ºÅ¸Æ®/¿¥Æ®¸®½ÃŸºó/TAF)' '½ÉÅõÀÚ(´Ù·ç³ªºñ¸£/ÄÚºñ½Ã½ºÅ¸Æ®/¿¥Æ®¸®½ÃŸºó/TAF)', BÇü°£¿°¾à 'º£¹É¸®µð(TAF)' µî TAF ¼ººÐ ±â¹Ý ¾àÁ¦µéÀÌ ´ë°Å ÇØ´çµÆ´Ù.
Çùȸ´Â "ÇöÀç ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ ÁøÇà ÁßÀÎ »óȲÀ¸·Î °á°ú¿¡ µû¶ó ½ÃÀå ÆÇ¸Å Ã¶È¸ µî °·ÂÇÑ Á¦Á¦ Á¶Ä¡¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí Ãֱ٠ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ ½Å¾à ¼ººÐµé¿¡µµ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸°¡ Ãß°¡µÅ ´«±æÀ» ²ö´Ù.
Â÷¼¼´ë µ¶°¨ Ä¡·áÁ¦·Î 'Ÿ¹ÌÇ÷ç'¿¡ À̾î ó¹æ±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ 'Á¶Ç÷çÀÚ(¹ß·Ï»çºñ¸£ ¸¶º¹½Ç)'ÀÇ °æ¿ì ÇǺΠ¹ßÁø¼º Èñ±Í¹ÝÀÀÀÎ '´ÙÇü È«¹Ý(erythema multiforme)'°ú ¹ßÁø ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÛ³â 10¿ù »õ·Ó°Ô º¸°íµÈ °Í.
À̾î JAK ¾ïÁ¦Á¦ '¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®(¹Ù¸®½ÃƼ´Õ)'¿¡¼´Â °ú¹Î¼º ¹ÝÀÀÀÌ, »õ·Î¿î ¸é¿ª ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÎ '¿¹½ºÄ«Å¸(Axicabtagene ciloleucel)'¿¡¼´Â À½½Ä¹°ÀÌ ±¸°¿¡¼ ÀεÎ, ½Äµµ¸¦ °ÅÃÄ À§Àå°üÀ¸·Î º¸³»Áö´Â °úÁ¤¿¡ ¹®Á¦°¡ ³ªÅ¸³ª´Â '¿¬Çϰï¶õ(Dysphagia)' ¹ÝÀÀ°ú °ü·ÃÇØ Æò°¡°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ »óȲÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
