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식약청, 생명공학의약품 관련 보고서
안전평가 기술구축 및 세포치료제 안전관리 방안
기사입력 : 04.06.09 11:02
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식품의약품안전청이 세계 생명공학의약품 시장에 국내 제품이 진입할 수 있도록 품질평가 및 안전관리, 행정·기술적 지원을 통해 대외 경쟁력을 높이고 과학적인 평가체계를 확립하기 위해 ‘생명공학의약품 안전평가 기반기술 구축 및 세포치료제 안전관리’에 대한 연구보고서를 발간했다고 9일 밝혔다.

생명공학의약품 안전평가 기반기술 구축 연구보고서에는 재조합의약품, 유전자치료제, 단클론항체 등의 생명공학의약품에 대한 안전성 및 품질평가 시스템 구축에 관련한 총 21개의 연구과제가 포함돼 있으며 세포치료제 안전관리 보고서에는 세계적 수준의 품질평가 시스템을 구축하기 위한 연구과제가 총 6개 포함돼 있다.

식품의약품안전청은 보고서 발간과 관련해 “생명공학의약품 개발자 및 연구자에게 실질적인 도움과 참고자료가 될 것으로 생각한다”고 의미를 부여했다.
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