환자단체연합 비판 "정부, 국내 개발 신약 불신만 가중시켰다"
한국환자단체연합회는 "올리타를 복용하며 풍전등화의 삶을 살고 있는 말기 폐암 환자들이 받았을 정신적 충격과 장기 생존을 희망하는 환자는 다른 대체약으로 바꿔야 하는 불편함과 이로 인해 발생할지 모르는 새로운 부작용에 대한 불안감에 휩싸여 있다"며 "불편과 피해를 현재로서는 가늠하기 힘들다"고 16일 밝혔다.
앞서 한미약품은 식품의약품안전처에 제품 개발 및 판매 중단 계획서를 제출했다. 3상 임상시험 대상자 모집이 어려울 것 같고 올리타 개발을 완료해도 대체약제와이 경쟁에서 불리할 것으로 예상되나 다른 신약 개발에 집중하겠다는 게 한미약품이 밝힌 이유다.
올리타는 2016년 5월 3상 임상시험 조건부 시판 허가를 받아 현재까지 판매되고 있고 지난해 11월부터는 급여권에도 들어왔다.
한미약품은 건강보험 적용 이전부터 파격적으로 비급여 약제비 지원 프로그램을 진행해 많은 환자들의 올리타 치료 선택을 유도해왔다는 게 환자단체연합의 주장.
환자단체연합은 "피해 환자들은 수백명에 이르고 있는데 이는 2016년부터 이미 예견됐다"며 "심각한 부작용으로 올리타 처방 금지를 주장했지만 정부는 의사의 판단 하에 환자에게 약의 부작용을 충분히 설명하고 환자 본인 동의가 있으면 올리타를 처방할 수 있도록 했다"고 지적했다.
그러면서 "올리타가 우리나라에 개발된 27번째 신약이자 최초의 표적항암제인 만큼 정부는 올리타의 외국 수출 시 높은 약값을 받을 수 있도록 글로벌 혁신신약 약가우대 정책까지 발표했다"며 "이번 한미약품의 결정으로 외국에서 국내 개발 신약에 대한 불신을 가중시키는 계기만 됐다"고 꼬집었다.
환자단체연합은 한미약품이 올리타를 복용하고 있는 환자에게 계속 약을 공급해야 한다고 주장하고 있다.
환자단체연합은 "한미약품도 환자 생명보다 기업 이윤을 우선시한 실망스러운 결정을 했다"며 "한미약품은 올리타를 복용중인 환자에게 안정적으로 계속 공급해야 한다"고 강조했다.
이어 "그동안 한미약품을 믿고 고액의 비용을 지불하면서 치료받았거나 자신의 생명을 임상시험에 기꺼이 제공한 말기 비소세포폐암 환자에게 대한 예의와 신의를 지켜야 한다"고 했다.