라벨 및 사용법 변경 권고하지 않아...
미국 FDA는 ADHD 치료제인 ‘애더럴(Adderall)XR’과 ‘리탈린(Ritalin)’의 사용법을 변경하지 않을 것이라고 8일 밝혔다.
이번 결정은 흥분제 계열의 ADHD 치료제에 대한 심장 질환 위험성 평가 이후 나온 것이다.
이에 따라 FDA는 약물의 라벨 또는 사용법에 어떤 변경도 권고하지 않는다고 웹싸이트에서 밝혔다.
분석가들은 이번 결정이 놀라운 것이 아니라며 지난 2007년 이후 시작된 연구결과에서 잠재적인 심혈관 질환 위험성은 없는 것으로 나타났다고 말했다.
애더럴 XR은 심각한 심장 문제 환자에 심혈관 위험성을 높인다는 경고 문구를 포함하고 있다. 이에 따라 의사들은 치료 시작전에 심혈관계 질환 병력에 대해 이미 평가하고 있다.
이번 결정은 흥분제 계열의 ADHD 치료제에 대한 심장 질환 위험성 평가 이후 나온 것이다.
이에 따라 FDA는 약물의 라벨 또는 사용법에 어떤 변경도 권고하지 않는다고 웹싸이트에서 밝혔다.
분석가들은 이번 결정이 놀라운 것이 아니라며 지난 2007년 이후 시작된 연구결과에서 잠재적인 심혈관 질환 위험성은 없는 것으로 나타났다고 말했다.
애더럴 XR은 심각한 심장 문제 환자에 심혈관 위험성을 높인다는 경고 문구를 포함하고 있다. 이에 따라 의사들은 치료 시작전에 심혈관계 질환 병력에 대해 이미 평가하고 있다.