FDA는 바이오겐의 다발성 경화증 치료제인 ‘티사브리(Tysabri)'의 뇌감염 발생 위험성 자료를 22일 공개했다.

검토 결과 티사브리를 25-36개월 동안 투여한 환자의 경우 1천명당 1.5명에서 중증 뇌감염인 진행성 다발초점성 백질뇌증이 발생하는 것으로 나타났다.

특히 이런 뇌감염 발생 위험은 치료 2년동안 1천명당 0.3명인 반면 치료 3년간은 0.9명으로 증가했다.

바이오겐은 지난 2005년 진행성 다발성초점성 백질뇌증이 처음으로 발생한 이후 약물을 철수한 후 2006년 약물의 판매를 재개했다.

FDA는 이번 연구결과가 티사브리의 축적된 위험성을 보여준 최초의 자료라며 약물 처방등에 유용히 사용될 수 있을 것으로 기대했다.