이르면 6월 말부터 의료기기 부작용 정보를 체계적으로 분석·관리하는 ‘의료기기 안전성정보 감시센터’가 본격 운영된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 부작용 보고 활성화와 부작용 관리 체계 선진화를 위하여 권역별로 의료기관을 ‘의료기기 안전성정보 감시센터’로 선정하는 사업을 공고한다고 밝혔다.

이번 의료기기 감시센터는 서울, 인천·경기, 강원·충청 등 5개 권역에서 6개 의료기관이 선정되며, 선정된 의료기관에는 2011년 12월(6개월간)까지 센터별로 5천만원이 지원된다.

현재, 국내에는 의료기기 임상시험센터가 25개 상급종합병원에 설치되어 의료기기 제품개발은 활발한 반면 의료기기 부작용 정보를 수집하는 의료기관은 2곳에 불과하여 체계적인 의료기기 부작용 관리는 미흡하였다.

지난해에 국내 2개 의료기관을 대상으로 의료기기 부작용 보고 관련 시범사업을 수행한 바 있으며, 이러한 사업결과를 토대로 6개 의료기관을 신규 지정하여 운영할 예정이다.

식약청은 이번에 선정된 감시센터를 통해 수집된 부작용 정보를 안전한 의료기기 사용을 위하여 의료기관 등 사용자들에게 제공하고, 의료기기 허가사항에 반영할 예정이라고 설명하였다.

감시센터의 주요 역할은 ▲의료기기 부작용 판별위원회 설치·운영을 통한 부작용 정보 수집·분석 ▲지역내 2차, 3차 의료기관과 연계한 부작용 정보 모니터링 ▲부작용 정보 활성화를 위한 교육 및 홍보 등이다.

의료기기 부작용 보고 건수는 ‘09년 53건, ‘10년 137건 등 증가하는 추세이다. 이는 고령화 사회, 소득수준 증가, 건강한 삶에 대한 욕구 증대 등으로 의료기기 사용이 늘어나고, 의료기기 부작용 보고에 대한 인식이 높아진 것으로 분석된다.

식약청은 지속적인 부작용 보고 활성화와 홍보를 통하여 국민이 안전하고 올바르게 의료기기를 사용할 수 있도록 하고, 부작용예방 등 국민건강 증진을 위해 적극 노력할 것이라고 설명했다.