미국 FDA, 수술용 메쉬 치료 부작용 경고 강화

윤현세
발행날짜: 2011-07-14 09:38:07
  • 질을 통한 이식, 부작용 발생 증가 추세

미국 FDA는 골반 기관을 유지해 조직의 복구를 돕는 수술용 메쉬(mesh)의 사용에 대한 경고를 강화한다고 13일 밝혔다.

합성 또는 생물체로 만들어진 수술용 메쉬는 골반 장기 탈출증세에서 골반 기관을 지지하고 손상 및 약화된 조직을 복구하기 위해 사용된다.

지난 2008년 미국 FDA는 질을 통해 수술용 메쉬를 이식하는 것이 심각한 합병증을 유발할 수 있다며 이에 대한 위험성을 경고한 바 있다.

그러나 FDA는 심각한 합병증의 발생이 드물지 않게 발생하며 질을 통한 수술용 메쉬의 사용이 다른 수술이나 치료보다 위험성이 더 크다고 말했다.

지난 해엔 골반 장기 탈출 복구 치료를 위해 최소 10만 건의 수술용 메쉬를 사용했으며 이 중 3/4는 질을 통해 이식됐다.

FDA는 2008-2010년 메쉬를 이용해 복구 수술을 받은 환자 중 1천5백건의 부작용 보고가 이뤄졌으며 이는 2005-2007년도의 부작용 보고의 5배에 달하는 것이라고 말했다.

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