한국PDA가 성공적인 원료의약품 제조공장의 Process Validation 및 시설 적격성평가의 이론과 실제를 주제로 제약기술특강을 내달 6일 실시한다고 최근 밝혔다.

이번 특강에는 의약품 전반 및 원료의약품에 관한 기준, 지침 등 규정 등을 비롯해 제조공정개발(Q8A) Reports, Validation의 Concept과 Plan 등의 특강이 진행될 예정이다.

아울러 Process Validation의 추진방법, Process Validation의 Case Study, Cleaning Validation,시설의 적격성평가(Equipment Qualification) 등의 내용이 강의된다.

서울교육문화회관 본관 3층 거문고홀에서 내달 6일 개최될 이번 특강은 완제의약품, 생물학적제제 및 원료의약품의 제조업소, 연구소, 설비 제작업소, 엔지니어링회사 및 공장 시공회사 관계자등을 대상으로 한다.

참가신청은 한국PDA 사무국(Tel 02-538-9712/560-7833)에서 가능하며 오는 28일까지 접수 가능하다.