'드로스피레논' 성분의 피임약인 바이엘 '야스민'과 '야즈'가 혈전 발생 위험이 높아 주의가 요구된다.

13일 식약청은 이 같은 내용의 안전성 서한을 배포했다.

이번 안전성 서한 배포는 미 FDA가 드로스피레논 성분 의약품의 역학 연구 등을 검토한 결과 혈전 발생 위험성을 발견한 데 따른 후속 조치다.

미 FDA는 드로스피레논 함유 제제가 다른 프로게스테론 함유 피임약에 비해 혈전 발생 위험성이 높다고 판단, 이를 허가사항에 반영했다.

다만 FDA는 임신 및 출산 후에는 위험성이 낮았다고 밝혔다.

식약청은 "국내 유통품목의 허가사항 일부 내용이 반영돼 있으며, 국외 조치동향 및 안전성·유효성의 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정"이라고 밝혔다.