식품의약품안전청(청장 이희성)은 지난달 26일 해외 안전성 정보로 잠정 사용중지를 권고한 한국노바티스 독감백신 '아그리팔S1프리필드시린지'에 대해 12일(오늘)부터 수입·판매 및 사용 재개를 결정했다고 밝혔다.

이번 조치는 이탈리아 노바티스가 생산한 독감 백신 중 일부에서 발견된 백색 입자가 정상적으로 발생할 수 있는 단백질 응집체로 밝혀졌기 때문이다.

식약청은 "독성·임상학적 평가, 제조사로부터 제출받은 최종 조사보고서, 이탈리아 보건당국의 조사 결과 등을 검토한 결과 제품의 안전성·유효성에는 영향이 없는 것으로 확인됐다"고 설명했다.

앞서 식약청은 이탈리아 노바티스가 생산한 독감 백신 중 일부에서 백색 입자가 확인되었다는 보고에 따라 국내에 수입된 한국노바티스(주)의 '아그리팔S1프리필드시린지' 제품에 대해 사전 예방적 차원에서 잠정 조치를 취한 바 있다.