비만약 오르리스타트 제제 이상반응에 하부위장관 출혈이 추가된다. 이 성분의 오리지널은 한국로슈의 '제니칼'이다.

11일 식약청은 이같은 내용을 골자로 하는 '오르리스타트 함유제 허가사항 변경안'을 공개했다

미 FDA 의약품 부작용 정기보고 결과와 허가사항 변경에 대한 후속 조치다.

변경내용에는 이 성분 약을 복용한 환자에서 하부 위장관 출혈이 보고됐다는 내용이 추가된다.

또 보고된 하부위장관 출혈은 대부분 심각하지 않았지만, 심각하거나 증상이 지속되면 추가적 조사가 필요하다는 내용도 포함됐다.

국내 시판된 오르리스타트 제제는 '제니칼'을 포함 드림파마 '올리엣캡슐', 종근당 '락슈미캡슐', 콜마파마 '제로엑스캡슐', 한미약품 '리피다운캡슐' 등이다.

한편, 오르리스타트 제제는 간 부전이나 급성 췌장 기능부전, 급성 신부전 등 체내 장기들에 중증 독성이 나타날 수 있다는 연구결과가 보고된 바 있다.