의료기기 품질시스템 'ISO 13485' 인증 획득
헬스케어 특송 전문기업 'TNT코리아'가 국내 물류기업 최초로 의료기기 품질시스템 'ISO 13485' 인증을 획득했다.
ISO 13485는 유럽 CE 마크와 함께 국제적으로 인정받는 품질 기준으로, 이 인증을 획득하려면 의료기기 공급ㆍ보관ㆍ배송 전 과정에서 발생될 수 있는 훼손ㆍ변질 등의 문제점을 차단하고 일관된 서비스를 제공할 수 있는 품질관리시스템을 구현해야 한다.
TNT코리아는 ISO 13485 인증을 획득함으로써 기존 유통과정에서 발생될 수 있는 취약점을 확실히 보완함은 물론 훼손 가능성을 원천 차단해 의료기기 보관에서 배송까지 안전한 원스톱 서비스를 제공할 수 있게 됐다.
특히 지난해 8월 특송업계 최초로 식약청으로부터 KGSP(우수의약품유통관리기준) 인증을 받은데 이어 의료기기 품질관리 기준인증인 ISO 13485를 획득한 TNT코리아는 임상 및 바이오 의약품 보관 운송뿐만 아니라 의료기기 보관ㆍ운송에 이르기까지 헬스케어시장에서 경쟁 우위를 확고히 다지게 됐다.
현재 TNT코리아는 세계적인 의료기기 회사인 '메드트로닉'의 인공심장박동기를 비롯한 심혈관 및 척추관련 의료기기제품을 보관 및 긴급 배송하는 서비스를 제공하고 있다.
ISO 13485는 유럽 CE 마크와 함께 국제적으로 인정받는 품질 기준으로, 이 인증을 획득하려면 의료기기 공급ㆍ보관ㆍ배송 전 과정에서 발생될 수 있는 훼손ㆍ변질 등의 문제점을 차단하고 일관된 서비스를 제공할 수 있는 품질관리시스템을 구현해야 한다.
TNT코리아는 ISO 13485 인증을 획득함으로써 기존 유통과정에서 발생될 수 있는 취약점을 확실히 보완함은 물론 훼손 가능성을 원천 차단해 의료기기 보관에서 배송까지 안전한 원스톱 서비스를 제공할 수 있게 됐다.
특히 지난해 8월 특송업계 최초로 식약청으로부터 KGSP(우수의약품유통관리기준) 인증을 받은데 이어 의료기기 품질관리 기준인증인 ISO 13485를 획득한 TNT코리아는 임상 및 바이오 의약품 보관 운송뿐만 아니라 의료기기 보관ㆍ운송에 이르기까지 헬스케어시장에서 경쟁 우위를 확고히 다지게 됐다.
현재 TNT코리아는 세계적인 의료기기 회사인 '메드트로닉'의 인공심장박동기를 비롯한 심혈관 및 척추관련 의료기기제품을 보관 및 긴급 배송하는 서비스를 제공하고 있다.