미FDA가 성분명 올메살탄 메독소밀(olmesartan medoxomil)에 대해 만성설사와 지속적 체중감소를 유발할 수 있다고 안전성서한을 발표했다.

이번 안전성 서한 발표의 근거가 된 것은 FDA의 부작용보고시스템(FAERS) 보고와 최근 발표된 2건의 케이스연구다.

FAERS에서는 뚜렷한 체중감소를 동반하는 중증 지발성설사에 관한 보고가 23건 발견됐으며, 일부에서 소장융모가 위축되는 것으로 확인됐다. 이 가운데 10명은 이 약물을 재복용 후에도 동일한 증상이 나타났다.

1건의 케이스 연구에서도 동일한 보고가 발견됐다.

올메살탄 메독소밀 성분의 약물로는 베니카(Benicar), 베니카HCT(Benicar HCT), 아조(Azor)와 트리벤조(Tribenzor) 등으로 약물 복용 후 수개월에서 수년에 걸쳐 부작용이 발생할 수 있다.

한편, 미FDA는 올메살탄 메도소밀은 안지오텐신II 수용체 차단제(ARB) 계열 중 하나로 다른 ARB 약물에서는 이같은 부작용이 발생하지 않았다고 전했다.