RE-LY 하위 분석 결과, 비판막성 심방세동 환자 안전성 입증
베링거인겔하임은 항응고제 '프라닥사® (다비가트란 에텍실레이트)v가 비판막성 심방세동 환자에서 장기간 치료에도 와파린 대비 환자의 신장 기능에 휠씬 적게 영향을 주는 것으로 나타났다는 RE-LY 하위 분석 결과를 최근 유럽심장학회에서 발표했다고 30일 밝혔다.
RE-LY 하위 분석 결과, 프라닥사® 110mg 또는 150mg로 치료받은 환자의 경우 치료 후 30개월 시점에서 와파린 치료군 대비 신장 기능 저하가 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.
특히 와파린으로 목표 범위로 권고되는 INR(International Normalized Ratio) 2~3으로 잘 조절되지 않는 환자군(INR 2-3 초과)과 비교했을 때 프라닥사® 치료군에서 더욱 뚜렷하게 신장 기능이 악화될 위험이 적은 것으로 확인됐다.
당뇨병과 같이 신장 기능 저하가 발생할 위험이 큰 질환을 가진 비판막성 심방세동 환자의 경우에도 와파린 대비 프라닥사® 치료군이 신장 기능에 휠씬 유리한 것으로 나타났다.
베링거인겔하임에 따르면 1만8000명 이상의 환자를 대상으로 프라닥사® (1일 2회 110mg 또는 150mg)와 와파린 치료군에서 신장 기능 변화를 비교한 RE-LY®의 사후 탐색 분석 결과는 프라닥사®를 장기간 복용해도 신장 기능 면에서 와파린 대비 유리하다는 장점을 뒷받침 한다.
독일 홈부르크의 자를란트 대학병원 순환기내과장인 마이클 뵘(Michael Bohm) 교수는 "이번에 발표된 신장 기능 관련 RE-LY 하위 분석 결과는 프라닥사®가 비판막성 심방세동 환자의 장기간 치료에 적합한 치료 옵션임을 다시 한 번 입증한 결과"라고 강조했다.
뵘 교수는 "비판막성 심방세동 환자가 당뇨병과 같이 신장 기능에 부정적인 영향을 주는 질환을 함께 앓거나 비타민 K 길항제 치료를 받음에도 심방세동 질환이 잘 조절되지 않는 환자에게 특히 유리한 치료 옵션이 될 수 있다"며 "프라닥사®는 이들 환자의 장기적인 치료에 추가적인 임상적 혜택을 제공할 것"으로 내다봤다.
RE-LY 하위 분석 결과, 프라닥사® 110mg 또는 150mg로 치료받은 환자의 경우 치료 후 30개월 시점에서 와파린 치료군 대비 신장 기능 저하가 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.
특히 와파린으로 목표 범위로 권고되는 INR(International Normalized Ratio) 2~3으로 잘 조절되지 않는 환자군(INR 2-3 초과)과 비교했을 때 프라닥사® 치료군에서 더욱 뚜렷하게 신장 기능이 악화될 위험이 적은 것으로 확인됐다.
당뇨병과 같이 신장 기능 저하가 발생할 위험이 큰 질환을 가진 비판막성 심방세동 환자의 경우에도 와파린 대비 프라닥사® 치료군이 신장 기능에 휠씬 유리한 것으로 나타났다.
베링거인겔하임에 따르면 1만8000명 이상의 환자를 대상으로 프라닥사® (1일 2회 110mg 또는 150mg)와 와파린 치료군에서 신장 기능 변화를 비교한 RE-LY®의 사후 탐색 분석 결과는 프라닥사®를 장기간 복용해도 신장 기능 면에서 와파린 대비 유리하다는 장점을 뒷받침 한다.
독일 홈부르크의 자를란트 대학병원 순환기내과장인 마이클 뵘(Michael Bohm) 교수는 "이번에 발표된 신장 기능 관련 RE-LY 하위 분석 결과는 프라닥사®가 비판막성 심방세동 환자의 장기간 치료에 적합한 치료 옵션임을 다시 한 번 입증한 결과"라고 강조했다.
뵘 교수는 "비판막성 심방세동 환자가 당뇨병과 같이 신장 기능에 부정적인 영향을 주는 질환을 함께 앓거나 비타민 K 길항제 치료를 받음에도 심방세동 질환이 잘 조절되지 않는 환자에게 특히 유리한 치료 옵션이 될 수 있다"며 "프라닥사®는 이들 환자의 장기적인 치료에 추가적인 임상적 혜택을 제공할 것"으로 내다봤다.