'엔브렐(애타너셉트)' 바이오시밀러 '다빅트렐'이 시판 허가를 받았다.

식품의약품안전처는 11일 한화케미칼의 '다빅트렐'을 승인한다고 밝혔다.

적응증은 성인의 류마티스 및 건선성, 건선 소아 특발성 관절염, 강직성 척추염 등 '엔브렐'과 동일하다.

'엔브렐'은 주사 25mg과 프리필드 주사 25·50mg 등 3개 제품이 허가된 반면 '다빅트렐'은 25mg 1개 품목만 승인 받았다는 것이 차이점이다.

'엔브렐' 세계 매출은 9조원 규모다.

한편, 국내 허가 바이오시밀러는 셀트리온 '램시마(인플릭시맙)', 허쥬마(트라스트주맙)가 있다. 각각 레미케이드, 허셉틴이 원조약이다.