관련 적응증 유럽 연합 승인…"TNF 억제제 이후 새 대안"
노바티스 건선치료제 '코센틱스(세쿠키누맙)'가 강직성 척추염 및 건선성 관절염 치료제로 유럽연합 승인을 받았다.
'코센틱스'는 강직성 척추염의 경우 기존 표준 치료제 TNF 억제제 최초 승인 이후 16년만에 새로 등장한 치료제다.
이번 승인으로 인터루킨-17A(Interleukin-17A, IL-17A) 억제제로는 처음으로 유럽에서 강직성 척추염과 건선성 관절염 치료제로 사용이 가능해졌다. 앞서 '코센틱스'는 중등도 및 중증 판상 건선 치료제로 승인된 바 있다.
강직성 척추염과 건선성 관절염은 TNF 억제제에 불충분한 반응을 보이는 환자가 최대 40%에 이를 정도로 새 치료제 필요성이 시급했다.
최근 연구 결과를 보면 '코센틱스'는 1~3주차에 강직성 척추염이나 건선성 관절염의 징후와 증상에 유의미한 개선 효과를 보였고, 2년간 지속됐다.
엑스레이 측정 연구 결과, 2년간 '코센틱스'로 치료한 강직성 척추염 환자의 최대 80%는 척추 손상이 진행되지 않았고, 건선성 관절염 환자 84%에서 관절 손상 진행이 확인되지 않았다.
현재 '코센틱스'는 유럽에서 비스테로이드성 소염제 등 기존 치료제로 적절한 효과를 보이지 않는 진행성 강직성 척추염 성인 환자 치료제로 허가됐다.
기존의 항류머티스제(Disease-Modifying anti-Rheumatic Drugs, DMRDs)에 제대로 반응하지 않는 진행성 건선성 관절염 성인 환자 단독 요법 혹은 메토트렉세이트(methotrexate, MTX)와의 병용 요법으로 승인 받았다.
'코센틱스'는 강직성 척추염의 경우 기존 표준 치료제 TNF 억제제 최초 승인 이후 16년만에 새로 등장한 치료제다.
이번 승인으로 인터루킨-17A(Interleukin-17A, IL-17A) 억제제로는 처음으로 유럽에서 강직성 척추염과 건선성 관절염 치료제로 사용이 가능해졌다. 앞서 '코센틱스'는 중등도 및 중증 판상 건선 치료제로 승인된 바 있다.
강직성 척추염과 건선성 관절염은 TNF 억제제에 불충분한 반응을 보이는 환자가 최대 40%에 이를 정도로 새 치료제 필요성이 시급했다.
최근 연구 결과를 보면 '코센틱스'는 1~3주차에 강직성 척추염이나 건선성 관절염의 징후와 증상에 유의미한 개선 효과를 보였고, 2년간 지속됐다.
엑스레이 측정 연구 결과, 2년간 '코센틱스'로 치료한 강직성 척추염 환자의 최대 80%는 척추 손상이 진행되지 않았고, 건선성 관절염 환자 84%에서 관절 손상 진행이 확인되지 않았다.
현재 '코센틱스'는 유럽에서 비스테로이드성 소염제 등 기존 치료제로 적절한 효과를 보이지 않는 진행성 강직성 척추염 성인 환자 치료제로 허가됐다.
기존의 항류머티스제(Disease-Modifying anti-Rheumatic Drugs, DMRDs)에 제대로 반응하지 않는 진행성 건선성 관절염 성인 환자 단독 요법 혹은 메토트렉세이트(methotrexate, MTX)와의 병용 요법으로 승인 받았다.