자디앙듀오 총 6가지 용량 시판 승인…미국, 유럽 등도 허가
살 빠지는 당뇨병약 SGLT-2 억제제 '자디앙(엠파글리플로진)'이 메트포르민 복합제를 허가 받았다.
'자디앙듀오TM정'가 그것인데 모든 용량에서 강력한 혈당 강하 및 체중 감소 효과를 보여 최근 시판 승인을 받았다.
엠파글리플로진과 메트포르민 병용투여가 적절한 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 쓸 수 있다.
허가 용량은 '자디앙듀오TM정' 5/500mg(엠파글리플로진 5mg/메트포르민염산염 500mg), 5/850mg, 5/1000mg, 12.5/500mg, 12.5/850mg, 12.5/1000mg 총 6가지다.
권장 용량은 1회 1정, 1일 2회다.
'자디앙듀오TM정'은 지난 2015년 5월과 8월, 성인 제 2형 당뇨병 치료제로 각각 유럽의약품감독국(EMA)과 미FDA의 승인을 받았다.
업계 관계자는 "자디앙 허가는 2014년 8월이지만 아직 출시는 안됐다. 다만 올해 상반기 안에는 현장에서 모습을 볼 수 있을 것"이라고 바라봤다.
한편 '자디앙'은 최근 심혈관계 안전성 관련 대규모 임상을 통해 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 관련 사망률을 유의하게 감소시켰다.
'자디앙듀오TM정'가 그것인데 모든 용량에서 강력한 혈당 강하 및 체중 감소 효과를 보여 최근 시판 승인을 받았다.
엠파글리플로진과 메트포르민 병용투여가 적절한 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 쓸 수 있다.
허가 용량은 '자디앙듀오TM정' 5/500mg(엠파글리플로진 5mg/메트포르민염산염 500mg), 5/850mg, 5/1000mg, 12.5/500mg, 12.5/850mg, 12.5/1000mg 총 6가지다.
권장 용량은 1회 1정, 1일 2회다.
'자디앙듀오TM정'은 지난 2015년 5월과 8월, 성인 제 2형 당뇨병 치료제로 각각 유럽의약품감독국(EMA)과 미FDA의 승인을 받았다.
업계 관계자는 "자디앙 허가는 2014년 8월이지만 아직 출시는 안됐다. 다만 올해 상반기 안에는 현장에서 모습을 볼 수 있을 것"이라고 바라봤다.
한편 '자디앙'은 최근 심혈관계 안전성 관련 대규모 임상을 통해 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 관련 사망률을 유의하게 감소시켰다.