GSK, 3b상연구 결과 접종횟수 관계없이 면역원성 확인
수막구균 B혈청군에 의한 뇌수막염 예방백신인 GSK 벡세로(Bexsero)의 최신 연구결과가 발표되면서, 접종스캐줄에 변화를 예고했다.
3b상연구(V72 28) 결과에 따르면, 유럽에서 승인된 벡세로의 접종횟수보다 줄어든 2회 기본접종과 1회 추가접종만으로도 동일한 면역원성 및 내약성을 보였던 것.
현재 유럽에서 승인된 접종횟수는 3회 기본접종에 1회 추가접종하는 방식이다.
해당 결과는 최근 열린 유럽소아감염병학회(ESPID) 학술대회에서 발표됐다.
이와 관련 작년 9월 영국은 처음으로 기본 2회, 추가 1회로 각각 생후 2, 4, 12개월 접종하는 변경된 접종스케줄을 국가예방접종프로그램에 도입한 바 있다.
해당 연구는 1158명의 영유아 및 소아를 4개 군으로 나눠 각기 다른 횟수로 벡세로를 접종했다.
생후 2.5개월 영아로구성된 1군은 기존의권장횟수(3+1 프로그램)대로 기본 3회접종을 각각 2.5개월, 3.5개월, 5개월에실시했으며, 11개월에 추가접종을 했다.
생후 3.5개월 영아로 구성된 2군과 생후 6개월 영아로 구성된 3군은 기본 2회접종(2+1 프로그램)을 각각 3.5개월, 5개월과 6개월, 8개월에실시하고, 11개월에 추가접종을 했다.
2~10세 유소아로 구성된 4군은 따라잡기접종(catch-up dose)을 2개월 간격으로 2회접종했다.
그 결과 모든군에서 접종횟수 및 스케줄에 관계없이 높은 면역원성을 보였으며, 내약성도 기존 연구결과와 차이가 없는 것으로 나타났다.
GSK 관계자는 "이번 결과를 통해 기존 접종스케줄보다 줄어든 접종횟수로도 영유아 대상 동일한 유효성을 입증했다"며 "영국 국가예방접종프로그램에 포함된 벡세로의내약성과 유효성에 대한 추가자료를 기대하고있으며, 이를 통해 향후 다른 국가에서도 벡세로의 접종횟수를 달리 할 수있을 것"이라고 말했다.
본 연구의 상세결과는 미국국립보건원(NIH)가 운영하는 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있으며, 국제의학저널인 상호심사저널(peer-reviewed journal)에도 게재될 예정이다.
3b상연구(V72 28) 결과에 따르면, 유럽에서 승인된 벡세로의 접종횟수보다 줄어든 2회 기본접종과 1회 추가접종만으로도 동일한 면역원성 및 내약성을 보였던 것.
현재 유럽에서 승인된 접종횟수는 3회 기본접종에 1회 추가접종하는 방식이다.
해당 결과는 최근 열린 유럽소아감염병학회(ESPID) 학술대회에서 발표됐다.
이와 관련 작년 9월 영국은 처음으로 기본 2회, 추가 1회로 각각 생후 2, 4, 12개월 접종하는 변경된 접종스케줄을 국가예방접종프로그램에 도입한 바 있다.
해당 연구는 1158명의 영유아 및 소아를 4개 군으로 나눠 각기 다른 횟수로 벡세로를 접종했다.
생후 2.5개월 영아로구성된 1군은 기존의권장횟수(3+1 프로그램)대로 기본 3회접종을 각각 2.5개월, 3.5개월, 5개월에실시했으며, 11개월에 추가접종을 했다.
생후 3.5개월 영아로 구성된 2군과 생후 6개월 영아로 구성된 3군은 기본 2회접종(2+1 프로그램)을 각각 3.5개월, 5개월과 6개월, 8개월에실시하고, 11개월에 추가접종을 했다.
2~10세 유소아로 구성된 4군은 따라잡기접종(catch-up dose)을 2개월 간격으로 2회접종했다.
그 결과 모든군에서 접종횟수 및 스케줄에 관계없이 높은 면역원성을 보였으며, 내약성도 기존 연구결과와 차이가 없는 것으로 나타났다.
GSK 관계자는 "이번 결과를 통해 기존 접종스케줄보다 줄어든 접종횟수로도 영유아 대상 동일한 유효성을 입증했다"며 "영국 국가예방접종프로그램에 포함된 벡세로의내약성과 유효성에 대한 추가자료를 기대하고있으며, 이를 통해 향후 다른 국가에서도 벡세로의 접종횟수를 달리 할 수있을 것"이라고 말했다.
본 연구의 상세결과는 미국국립보건원(NIH)가 운영하는 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있으며, 국제의학저널인 상호심사저널(peer-reviewed journal)에도 게재될 예정이다.