환자 2차 감염을 예방하는 ‘일회용 의료 핸드피스’를 개발한 국내 의료기기업체가 보험급여 등재에 발목이 잡혀 부도 위기에 처해 있다.

알로텍은 2004년 설립된 벤처중소기업으로 2009년 세계 최초로 정형외과용 일회용 의료 핸드피스를 개발해 혁신기술과 우수한 품질을 인정받았다.

이 회사가 개발한 일회용 의료 핸드피스는 보편적으로 정형외과 수술에 널리 쓰이나 특히 무릎·엉덩이 인공관절 수술에 최적의 효과를 보이는 의료기기로 알려져있다.

알로텍에 따르면, 현재 인공관절 수술 시 사용하는 핸드피스는 수천만원에 달하는 수입 제품이 대부분을 차지하고 있으며 소독·멸균을 통해 재사용되고 있다.

기존 재사용 핸드피스는 장비 특성상 소독액에 완전히 담궈 세척이 불가하기 때문에 불완전한 세척에 따른 환자 2차 감염 위험성을 배제할 수 없다.

반면 알로텍이 국내 순수 기술로 개발한 일회용 핸드피스는 일회용 주사기와 같이 기존 장비가 아닌 의료 소모품 개념으로 한번 사용 후 폐기하기 때문에 2차 감염을 예방할 수 있다.

특히 기존 재사용 핸드피스 대비 100분의 1 가격과 무게는 2분의 1 수준으로 파격적인 스펙을 가지고 있을 뿐 아니라 병원에서 환자 2차 감염을 사전에 예방할 수 있다는 점에서 환자 안전과 건강을 최우선적으로 고려해 개발된 획기적인 의료기기로 평가받았다.

따라서 절개범위가 커서 추가 감염이 우려되는 인공관절 수술에 해당 일회용 의료 핸드피스를 사용하면 감염률을 크게 낮출 수 있는 것은 물론 환자 안전을 도모한다는 점에서 사용 확대가 기대됐다.

하지만 해당 의료기기는 정작 국내에서 판매할 수 없는 현실에 직면해있다.

현재는 이탈리아 미국 같은 해외시장에서만 판매가 되고 있는 상황.

해외시장에서 우수성과 품질을 인정받아 해외 환자들이 우수한 의료기기 혜택을 받고 있으나 국내에서는 아직까지 일회용 의료 핸드피스 별도 사용기준이 없다는 이유로 사실상 판매가 이뤄지지 않고 있다.

당연히 해외 바이어들이 수입 또는 공급계약 체결을 위해 한국 내 판매실적 및 판매가와 병원 래퍼런스 등을 요구하더라도 제시할 수 있는 근거자료가 전무할 수밖에 없었다.

이 때문에 알로텍은 대규모 해외 수출을 목전에 두고 공급계약이 물거품 되는 어려움을 겪고 있다.

국내 판매는 물론 해외수출까지 판로가 막히면서 매출 자체가 발생하지 않고 있는 알로텍은 현재 은행차입금 상환 연장을 더 이상 미룰 수 없어 도산 위기에 처해 있다.

알로텍 고정택 대표이사는 “20년간 국내 의료기기산업에 헌신했고 수입 제품 대부분을 차지하는 의료용 핸드피스시장에서 반드시 국산 의료기기를 생산해 국내 의료기기산업 발전을 위해 이바지해야겠다는 신념 하나로 지금까지 버텨왔다”고 밝혔다.

이어 “알로텍 같은 국내 중소의료기기업체의 노력이 정당하게 평가 받지 못하는 현실이 매우 아쉽다”고 안타까운 심정을 드러냈다.

그는 특히 “해외수출을 통한 국산 의료기기 경쟁력 강화와 일자리 창출 및 청년고용난 극복에 중소기업으로써 책임감과 사명감을 가지고 기여했지만 그 결과가 기업도산 위기라는 현실에 직면해있다”며 답답함을 토로했다.

국내 자체 기술로 개발해 해외시장에서 제품력과 기술력을 인정받고 있는 국산 의료용 핸드피스가 정작 국내에서는 별도 사용기준이 없다는 이유로 사장 위기에 몰려 있다.

그간 국산 의료기기 활성화와 세계 의료기기 7대 강국 진입을 위해 지원을 아끼지 않겠다고 목소리를 높인 정부의 진정성 있는 관심과 지원이 요구된다.