제이엘케이인스펙션(대표 김동민 김원태)은 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석 솔루션이 CE 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

해당 인증 제품은 뇌 MR 영상 정량적 분석 솔루션 ‘JBS-01K’(뇌졸중 분석)와 전립선 MR 영상 정량적 분석 솔루션 ‘JPC-01K’(전립선암 분석) 2종.

앞서 JBS-01K는 국내 식약처로부터 3등급 의료기기 허가를 받았다.

이와 함께 JPC-01K·JBS-04K(뇌출혈 분석·3등급)·JBA-01K(뇌동맥류 분석·3등급)는 식약처 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.

제이엘케이인스펙션은 “이번 CE 인증 획득을 통해 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 상업화 준비를 마쳤다”며 “특히 효능 효과 내구성 안전성 등 품질 면에서 세계 수준의 기준을 충족했다는데 의의가 있다”고 강조했다.

회사는 적극적인 글로벌 마케팅을 통해 해외시장 공략에 속도를 낼 계획이다.

앞서 제이엘케이인스펙션은 북미영상의학회(RSNA) 유럽영상의학회(ECR) 국제전자제품박람회(CES) 등 국내외 유수 전시회와 학회에 지속적으로 참가하며 글로벌 시장 진출을 위한 홍보활동을 강화해왔다.

한편, 제이엘케이인스펙션은 JBS-01K·JPC-01K 등에 적용한 AI 기반 의료영상 판독기술을 바탕으로 올인원 메디컬 플랫폼 ‘AIHuB’ 개발을 완료했다.

AIHuB는 X-ray CT MR 등 기존 7종 의료기기 영상을 활용해 14개 신체부위에서 37개 질환을 AI로 진단·보조할 수 있는 의료솔루션이다.