미FDA JAK 억제제 계열 류마티스 관절염약 '린보크' 허가

발행날짜: 2019-08-20 14:51:36
  • 유파다시티닙 성분 SELECT 연구 프로그램 통해 효과 입증
    표준치료에 효과 없는 중등도 ~중등 환자 치료에 효과적

미FDA가 새로운 경구용 관절염 신약 린보크(RINVOQ)를 지난 16일자로 허가했다.

유파다시티닙(upadacitinib) 성분의 린보크는 메토트렉세이트 치료를 했음에도 불구하고 치료효과가 없거나 반응이 없는 중등도에서 중등 류마티스 관절염 환자에 사용할 수 있다.

3상임상인 SELECT-EARLY 연구에 따르면, 12주째 린보크의 ACR50(증상 50% 개선) 달성률은 52%인 반면에 메토트렉세이트 치료군은 28%로 차이를 보였으며, SELECT-MONOTHERAPY 연구에서는 14주째 ACR20(증상 20% 개선) 달성률이 각각 68%와 41%로 나타난 바 있다.

그외에 SELECT-COMPARE, SELECT-NEXT, SELECT-BEYOND 연구에서도 증상 개선을 입증한 바 있다.

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