의료기기 특화 경영 및 품질 관리 시스템 증명
ISO13485는 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 해당 기관이 의료기기 산업에 특화된 경영시스템 및 품질 관리시스템을 확보했는지를 판명하는 제도다.
이지메디컴은 의료기기 관련 품질 경영시스템 수행과 리스크 관리 및 프로세스 검증, 법적 및 규제 요구사항의 준수, 제품 추적성 및 리콜 시스템을 인증 등 모든 분야에서 국제 인증을 받는데 성공했다.
이지메디컴 관계자는 "글로벌 시장을 무대로 의료기기 관련 서비스를 제공하는 기업이라면 필수적으로 획득해야 하는 기준인 ISO13485를 인증받았다"며 " 국내는 물론 국제기구 조달 시장과 해외공공기관까지 진출해 국내 의료기기의 해외 판로 개척과 확대에 주력해 가겠다"고 밝혔다.