항암제 후보물질 ABL001 안전성 및 효능 데이터 공개
글로벌 파트너사 미국 및 중국에서 추가 임상 계획
발표가 이뤄지는 국제회의는 미국 암학회(AACR), 미국 국립암연구소(NCI)와 유럽 암학회(EORTC)가 공동으로 주최하는 행사로 전세계 암연구 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신신약 개발 현황 및 임상 결과 등을 공유하는 저명한 국제학술대회다.
이번 발표는 임상에 참여한 삼성서울병원 이지연 교수가 'New Drugs on the Horizon' 세션 본회의(plenary session)에서 구두발표를 맡을 예정으로, ABL001은 1상에서 단독으로 최대 17.5 mg/kg까지 투여했을 때 모든 용량에서 용량제한독성(DLT)이 발생하지 않아 우수한 안전성을 증명했다.
또한, 말기 위암 환자 1명과 대장암 환자 2명에서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)가 확인됐으며, 위암 환자 1명에서도 미확정 부분관해(unconfirmed PR)가 나타나기도 했다. 단독투여 시험에서 다수의 부분관해 건이 관측된 것은 매우 고무적인 성과로 평가된다.
이중항체로서는 국내 최초로 임상에 진입한 후보물질 ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시에 타깃함으로써 암조직 내 혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "긍정적인 임상 1a상 데이터에 이어 현재 ABL001과 기존 항암제를 병용투여중인 임상 1b상에서도 높은 안전성 및 항암효능이 관찰되고 있다"며 "해당 시험이 완료되면 추후 학회를 통해 발표할 수 있을 것으로 예상한다"고 말했다.
한편, 한국과 중국을 제외한 글로벌 권리를 보유한 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 올 해 하반기에 ABL001의 임상 2상 시험계획(investigational new drug, IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이며, 중국 권리를 보유한 엘피사이언스(Elpiscience) 역시 중국에서의 임상을 계획하고 있다. 국내 권리를 보유한 한독은 현재 국내에서 담도암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다.