[메디칼타임즈=이인복 기자]면역 진단 분야에서 자리잡은 바디텍메드가 정밀 혈액 진단 분야로 발을 넓히며 다각화를 시도하고 있다.

오랜 기간 쌓아온 현장 진단 사업 기반에 제품군을 추가해 의원급을 노린다는 전략으로 과연 성과를 거둘 수 있을지 주목된다.

28일 의료산업계에 따르면 바디텍메드가 식품의약품안전처로부터 정밀 혈액학 분석 플랫폼 'CBChroma'와 전용 카트리지 'CBChroma™ Hemo 25'에 대한 체외진단의료기기 제조허가를 획득한 것으로 확인됐다.

바디텍메드는 이번 허가를 기반으로 국내 판매를 본격화하는 한편 해외 시장 진출에도 속도를 낼낸다는 계획이다.

이로써 바디텍메드는 CBChroma를 통해 기존 면역 진단 중심 사업 영역을 넘어 혈액학 분야로 포트폴리오를 확장할 것으로 전망된다.

기존에 현장 진단 사업에서 쌓은 기반 위해 혈액 분석 제품군을 추가해 의원급 진단 시장을 공략하겠다는 전략을 풀이된다.

완전자동혈구계산(CBC) 검사는 적혈구와 백혈구, 혈소판 등 혈액 구성 성분을 다중 파라미터로 분석해 환자의 전반적인 건강 상태를 평가하는 대표적인 기초 검사로 빈혈, 감염, 염증성 질환, 혈액질환 등에 대한 초기 스크리닝에 폭넓게 활용된다.

CBChroma는 의원급 의료기관 환경에 최적화된 현장형 혈액분석 장비로 내원 환자가 검사부터 결과 확인, 처방까지 한 번에 진행할 수 있도록 설계돼 신속한 원내 진료 환경 구축에 강점을 갖췄다.

특히 이 장비는 1회용 카트리지 기반 이미지 분석 방식을 적용해 기존 혈액분석기에서 요구되던 복잡한 관로 세척, 장비 보정, 대량 시약 관리 등 유지보수 부담을 크게 줄인 것이 특징이다.

또한 자체 이미지 분석 기술을 적용해 장비를 소형화하면서도 정밀한 분석 성능을 구현했다. 이에 따라 공간 활용성과 운용 편의성이 높아 전문 인력이 부족한 다양한 의료 현장에서도 효율적으로 사용할 수 있다.

사용 방식도 간단하다. 10μL(마이크로리터)의 소량 혈액을 시약과 혼합한 뒤 카트리지에 주입하면 이후 장비가 카트리지 내 세포 이미지를 분석해 백혈구, 적혈구, 혈소판 수를 자동으로 계산하고 헤모글로빈을 정량 분석해 약 10분 내로 신속하게 결과를 제공한다.

특히 CBChroma는 의원급 현장진단 장비임에도 5종 백혈구 감별 기능을 지원한다. 이를 포함해 총 25개의 핵심 혈액학 파라미터를 동시에 측정할 수 있어 중소형 의료기관에서도 보다 정밀한 혈액검사 환경 구축에 기여할 것으로 기대된다.

이 같은 특성은 진료 현장의 효율성 향상에도 도움이 될 전망이다. 내과에서는 감염 여부 및 빈혈 상태를 신속히 확인해 당일 진료와 처방에 활용할 수 있으며 소아청소년과에서는 소량 채혈만으로 영유아 검사 부담을 줄일 수 있다. 또한 이비인후과 등에서는 염증 및 호산구 관련 기초 스크리닝 검사에 활용 가능하다.

바디텍메드는 이번 제조허가를 계기로 혈구검사(CBC) 제품군의 국내외 시장 안착을 추진할 계획이다.

또한 기존 면역 진단 플랫폼과의 시너지를 기반으로 의원급 진단 포트폴리오를 확대하는 한편 향후 생화학·요분석 등 신규 진단 영역으로도 사업을 확장해 종합 진단 솔루션 기업으로서의 경쟁력을 강화한다는 전략이다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 "CBChroma는 외부 검사기관 중심으로 이뤄지던 혈액 검사를 진료 현장에서 신속하게 수행할 수 있도록 구현한 혁신 플랫폼"이라며 "식약처 제조허가를 기반으로 글로벌 1차 의료기관 시장 공략을 본격화하며 다양한 진단 영역으로 포트폴리오를 확대해 종합 진단 솔루션 기업으로 성장해 나가겠다"고 밝혔다.