급사 사례, 심장질환 여부와 관련
미국 FDA는 심장문제가 있는 경우 집중력결핍․과운동성장애(ADHD) 치료제인 애더럴(Adderall)을 복용하지 말아야 한다고 경고했다.
FDA의 의학정책국의 로버트 템플 박사는 애더럴 사용 후 사망한 소아 사례에 대해서 알고 있으나 일반인구군에 비해 발생률이 높은지는 말할 수 없다고 말했다.
지난 9월 FDA는 애더럴의 제조사인 샤이어(Shire) 제약회사에게 구조적 심장 결함이 있는 환자에게 애더럴을 사용해서는 안된다는 경고를 라벨에 표시하도록 지시한 바 있다.
템플 박사는 애더럴 사용과 관련한 갑작스런 사망을 조사한 결과 심장질환 증거가 있는 경우와 관련이 있는 것으로 나타났다고 말했다.
한편 애더럴 이외에도 다른 ADHD 치료제인 콘서타(Concerta), 리탈린(Ritalin)도 소아 급사가 보고된 것으로 알려졌다.
애더럴, 콘서타, 리탈린 모두 암페타민(amphetamine)을 성분으로 한다.
지난 목요일 캐나다 보건당국은 1999년에서 2003년 사이에 소아 12명을 포함한 20건의 갑작스런 사망 사건이 보고된 이후 애더럴 XR의 판매를 일시 중단시켰었다.
FDA의 의학정책국의 로버트 템플 박사는 애더럴 사용 후 사망한 소아 사례에 대해서 알고 있으나 일반인구군에 비해 발생률이 높은지는 말할 수 없다고 말했다.
지난 9월 FDA는 애더럴의 제조사인 샤이어(Shire) 제약회사에게 구조적 심장 결함이 있는 환자에게 애더럴을 사용해서는 안된다는 경고를 라벨에 표시하도록 지시한 바 있다.
템플 박사는 애더럴 사용과 관련한 갑작스런 사망을 조사한 결과 심장질환 증거가 있는 경우와 관련이 있는 것으로 나타났다고 말했다.
한편 애더럴 이외에도 다른 ADHD 치료제인 콘서타(Concerta), 리탈린(Ritalin)도 소아 급사가 보고된 것으로 알려졌다.
애더럴, 콘서타, 리탈린 모두 암페타민(amphetamine)을 성분으로 한다.
지난 목요일 캐나다 보건당국은 1999년에서 2003년 사이에 소아 12명을 포함한 20건의 갑작스런 사망 사건이 보고된 이후 애더럴 XR의 판매를 일시 중단시켰었다.