생후 12개월 이상 소아 사용가능해져
미국 FDA는 머크의 A형 간염백신인 백타(Vaqta)를 생후 12개월 이상의 소아에게 사용하도록 사용범위 확장을 승인했다.
백타는 원래 2세 이상의 소아 및 성인에게 사용하도록 승인되어 있었다.
이번 승인은 생후 12-23개월의 소아를 대상으로 한 공개 임상 결과에 근거한 것.
343명의 면역반응에 대해 평가한 결과 면역반응이 100% 나타나고 MMR-II와 동시에 사용해도 문제가 없는 것으로 나타났다.
한편 임상 연구 결과를 종합했을 때 백타를 단독 접종하거나 다른 소아 정기접종백신과 병행한 경우 가장 흔한 부작용은 주사부위 반응, 발열, 설사, 구토, 상부소화기 감염증, 콧물, 기침, 발진, 중이염 등인 것으로 보고됐다.
백타는 원래 2세 이상의 소아 및 성인에게 사용하도록 승인되어 있었다.
이번 승인은 생후 12-23개월의 소아를 대상으로 한 공개 임상 결과에 근거한 것.
343명의 면역반응에 대해 평가한 결과 면역반응이 100% 나타나고 MMR-II와 동시에 사용해도 문제가 없는 것으로 나타났다.
한편 임상 연구 결과를 종합했을 때 백타를 단독 접종하거나 다른 소아 정기접종백신과 병행한 경우 가장 흔한 부작용은 주사부위 반응, 발열, 설사, 구토, 상부소화기 감염증, 콧물, 기침, 발진, 중이염 등인 것으로 보고됐다.