연말까지 FDA 승인기대, 골다공증 추가계획도
노바티스는 조메타(Zometa)를 파제트병 치료제로 올해 말까지 FDA 승인받을 것을 기대한다고 밝혔다.
이인산염인 조메타의 성분은 졸레드론산(zoledronic acid). 현재 악성종양으로 인한 과칼슘혈증에 사용하도록 승인되어 있다.
미국에서는 액래스타(Aclasta)라는 상품명으로 시판되는 조메타는 현재 유럽연합을 포함한 41개국에서 파제트병 치료제로 승인되어 있는데 노바티스는 골다공증 치료제로도 승인받을 계획으로 알려졌다.
파제트병은 골다공증 다음으로 흔한 골질환으로 파골세포(osteoclast)의 과활동성으로 인해 발병하여 정상보다 크기가 크고 부서지기 쉬운 골을 형성하며 통증을 수반하는 것이 특징이다.
이인산염인 조메타의 성분은 졸레드론산(zoledronic acid). 현재 악성종양으로 인한 과칼슘혈증에 사용하도록 승인되어 있다.
미국에서는 액래스타(Aclasta)라는 상품명으로 시판되는 조메타는 현재 유럽연합을 포함한 41개국에서 파제트병 치료제로 승인되어 있는데 노바티스는 골다공증 치료제로도 승인받을 계획으로 알려졌다.
파제트병은 골다공증 다음으로 흔한 골질환으로 파골세포(osteoclast)의 과활동성으로 인해 발병하여 정상보다 크기가 크고 부서지기 쉬운 골을 형성하며 통증을 수반하는 것이 특징이다.