"연구 안정성 보장하는 계기될 것"
대구가톨릭의료원 연구윤리위원회(IRB)가 국제인증서(OHRP/FWA)를 취득했다.
IRB는 연구의 윤리성 및 안정성 등을 심의하기 위해 연구기관내에 독립적으로 설치된 상설위원회.
IRB 국제인증서를 취득하기 위해서는 미 보건성 임상연구안전국(OHRP)의 120일간의 인증과정을 거쳐야 한다.
인증과정동안 OHRP심의 위원들은 신청된 IRB 위원들의 심의자질 및 역량에 대한 심의, 합리적인 구성요원, 독립성보장 등에 대한 판정을 해, 국제인증코드를 부여하게되며, 코드를 부여받은 후에는 FWA(Federal Wide Assurance)의 가입절차를 밟게 된다.
대구가톨릭의료원 관계자는 "이번 국제인증서 획득이 향후 환자의 권리를 보호하고, 새로운 약물과 기구, 유전자 치료등에 대한 많은 연구를 뒷받침 할 수 있는 획기적인 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
IRB는 연구의 윤리성 및 안정성 등을 심의하기 위해 연구기관내에 독립적으로 설치된 상설위원회.
IRB 국제인증서를 취득하기 위해서는 미 보건성 임상연구안전국(OHRP)의 120일간의 인증과정을 거쳐야 한다.
인증과정동안 OHRP심의 위원들은 신청된 IRB 위원들의 심의자질 및 역량에 대한 심의, 합리적인 구성요원, 독립성보장 등에 대한 판정을 해, 국제인증코드를 부여하게되며, 코드를 부여받은 후에는 FWA(Federal Wide Assurance)의 가입절차를 밟게 된다.
대구가톨릭의료원 관계자는 "이번 국제인증서 획득이 향후 환자의 권리를 보호하고, 새로운 약물과 기구, 유전자 치료등에 대한 많은 연구를 뒷받침 할 수 있는 획기적인 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.