내달 FDA 자문위, 메바코 20mg OTC 추천여부 결정
글락스스미스클라인(GSK)이 MSD의 고지혈증약 '메바코(Mevacor)'의 미국 OTC 판권을 인수했다.
MSD와 합의 하에 GSK가 미국에서 OTC '메바코'에 대한 독점적인 판권을 보유하며 로열티를 MSD에게 지급하게 될 것이라고 26일 밝혔다.
메바코의 성분은 로바스타틴(lovastatin). 1987년 미국에서 시판 승인됐으며 2001년에 미국 특허가 만료됐다.
FDA 자문위원회는 OTC 메바코 20mg 에 대한 시판승인을 추천할 것인지 12월 13일에 결정할 예정.
OTC 메바코는 콜레스테롤이 중등증 이상 상승하고 한가지 이상 심혈관계 위험 요인이 있는 55세 이상 여성, 45세 이상 남성에게 사용하도록 FDA에 접수됐다.
MSD와 합의 하에 GSK가 미국에서 OTC '메바코'에 대한 독점적인 판권을 보유하며 로열티를 MSD에게 지급하게 될 것이라고 26일 밝혔다.
메바코의 성분은 로바스타틴(lovastatin). 1987년 미국에서 시판 승인됐으며 2001년에 미국 특허가 만료됐다.
FDA 자문위원회는 OTC 메바코 20mg 에 대한 시판승인을 추천할 것인지 12월 13일에 결정할 예정.
OTC 메바코는 콜레스테롤이 중등증 이상 상승하고 한가지 이상 심혈관계 위험 요인이 있는 55세 이상 여성, 45세 이상 남성에게 사용하도록 FDA에 접수됐다.