식약청, '파저덱스' 등 6건 임상 승인

이창진
발행날짜: 2008-03-20 09:47:46
식약청은 20일 엘러간 '파저덱스' 등 6건(의약품 4건, 생물의약품 2건)에 대하여 임상시험 승인했다고 밝혔다.

승인한 의약품인 '파저덱스'(덱사메타손)는 한국엘러간이 황반변성에 이차적인 맥락막 신생혈관성 환자 치료시 루센티스 단일요법과 루센티스 및 파저덱스 보조요법을 비교하여 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상 임상시험이다.

생물의약품인 동아제약 'DA-3003'은 서방출형 재조합인성장호르몬제제(DA-3003) 투여시 안전성 및 약력학적 특성을 평가하기 위해 서울대병원 임상의학연구소에서 실시하는 제1상 임상시험.

이외에도 메디스에스엘 'REMEWHITE'(강남성모병원), 서울대병원 유경상
'울티바주'(서울대병원), 세브란스병원 김주항 '티에스원'(세브란스병원), 녹십자 '헤파빅-진'(서울아산병원) 등도 임상시험이 승인됐다.

정책 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글