식약청은 20일 엘러간 '파저덱스' 등 6건(의약품 4건, 생물의약품 2건)에 대하여 임상시험 승인했다고 밝혔다.
승인한 의약품인 '파저덱스'(덱사메타손)는 한국엘러간이 황반변성에 이차적인 맥락막 신생혈관성 환자 치료시 루센티스 단일요법과 루센티스 및 파저덱스 보조요법을 비교하여 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상 임상시험이다.
생물의약품인 동아제약 'DA-3003'은 서방출형 재조합인성장호르몬제제(DA-3003) 투여시 안전성 및 약력학적 특성을 평가하기 위해 서울대병원 임상의학연구소에서 실시하는 제1상 임상시험.
이외에도 메디스에스엘 'REMEWHITE'(강남성모병원), 서울대병원 유경상
'울티바주'(서울대병원), 세브란스병원 김주항 '티에스원'(세브란스병원), 녹십자 '헤파빅-진'(서울아산병원) 등도 임상시험이 승인됐다.
승인한 의약품인 '파저덱스'(덱사메타손)는 한국엘러간이 황반변성에 이차적인 맥락막 신생혈관성 환자 치료시 루센티스 단일요법과 루센티스 및 파저덱스 보조요법을 비교하여 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상 임상시험이다.
생물의약품인 동아제약 'DA-3003'은 서방출형 재조합인성장호르몬제제(DA-3003) 투여시 안전성 및 약력학적 특성을 평가하기 위해 서울대병원 임상의학연구소에서 실시하는 제1상 임상시험.
이외에도 메디스에스엘 'REMEWHITE'(강남성모병원), 서울대병원 유경상
'울티바주'(서울대병원), 세브란스병원 김주항 '티에스원'(세브란스병원), 녹십자 '헤파빅-진'(서울아산병원) 등도 임상시험이 승인됐다.