미국 FDA는 GSK의 ‘히베릭스(Hiberix)'를 15개월에서 4세 소아의 Haemophilus influenzae Type b(Hib) 백신으로 승인했다고 밝혔다.

이번 승인은 유럽과 캐나다, 남아메리카에서 실시된 7개의 임상시험 자료를 기본으로 이뤄졌다.

미국에서는 2007년 머크의 Hib 백신 생산 중단으로 공급 부족이 발생함에 따라 가속심사 과정을 거쳐 히베릭스를 승인했다.

Hib 백신의 부족으로 미국 질병통제 예방센터는 감염 고위험 소아를 제외한 Hib 백신 추가접종을 일시적으로 연기한 바 있다.

이번 승인으로 GSK의 백신 라인은 더 확대되게 됐으며 백신 매출 역시 더 증가할 것으로 분석가들은 전망했다.

히베릭스는 거의 100개국에서 사용되고 있으며 수주내에 미국에서도 시판 될 것이라고 GSK 관계자는 말했다.