국내 유일의 미 FDA 승인 신약 '팩티브'가 중이염 적응증을 추가했다.

LG생명과학(대표 김인철)은 8일 자체 개발 신약 '팩티브'(성분명 Gemifloxacin)가 중이염 적응증을 추가했다고 밝혔다.

이에 따라 '팩티브'는 기존 적응증인 만성호흡기 질환(만성기관지염)의 급성 악화, 지역사회감염 폐렴, 부비동염 뿐만 아니라 중이염 적응증(1일 1회 320mg을 7일간 투여)을 보유하게 됐다.

LG생명과학은 중이염 적응증 추가를 위해 지난 2006년부터 3년간 서울대, 삼성서울병원, 서울아산병원, 부산대, 충남대, 전남대 등 10개 종합병원에서 194명의 환자를 대상으로 임상 시험을 실시했다.

임상 결과, '팩티브 320mg'을 1일 1회 7일간 세균성 중이염 환자에게 투여해 높은 임상적 세균학적 성공률을 보였다.

회사측 관계자는 "'팩티브'는 중이염 치료에 있어 기존 항생제에 비해 투여기간이 7일로 짧고, 1일 1회 1정 복용이라는 높은 복용 편의성을 제공했다"며 "우수한 항균 효과도 확인됐다"고 말했다.