녹십자(대표 조순태)는 15일 "혈우병치료제 '그린진에프' 등 5400억원 규모의 미국 수출 계약을 위한 양해각서를 체결했다"고 밝혔다.

이는 국내 제약업계 최대 규모로 완제의약품 수출은 처음이다.

녹십자는 미국 ASD Healthcare사와 면역글로불린제제 '아이비글로불린에스엔'과 3세대 유전자재조합 혈우병A치료제 '그린진에프' 등을 3년간 5400억원 규모로 수출하게 됐다.

'아이비글로불린'은 녹십자가 지난 1982년부터 국내는 물론 남미 등 해외시장에 공급해 왔으며, 자가면역질환, 중증감염증, 골수이식 등의 면역 및 감염과 관련된 질환에 폭넓게 처방되는 주사제다.

또한 지난 10월 출시된 '그린진에프'는 미국에 이어 세계 2번째로 개발에 성공한 3세대 유전자재조합 혈우병A치료제다. 개발 당시부터 세계시장을 겨냥한 글로벌 전략제품이다.

이에 따라 녹십자는 내년 미국 내 임상 3상을 실시, 오는 2014년까지 '아이비글로불린'과 '그린진에프'의 미 FDA 승인을 획득한다는 목표다.

순조롭게 마무리된다면, 의약품 공급은 이듬해인 2015년부터 3년간 미국 전역에 제품을 단계적으로 공급된다.

녹십자측은 미 FDA 임상시험 진입 승인(IND) 전에 이와 같은 대규모 공급 양해각서를 먼저 체결하게 된 것에 대해 큰 의미를 부여하고 있다.

해외사업본부장 김영호 전무는 "미국 내 아이비글로불린 시장점유율 30%를 차지하고 있는 ASD社와 계약을 체결됐다"며 "바이오의약품 전문 업체인 ASD사로서는 녹십자 제품이 까다로운 미 FDA의 승인과 제품의 시장성에 대해 확신한 것"이라고 말했다.