"테이코플라닌, 복제약으로는 최초"
동국제약(대표 이영욱, 오흥주)이 생산하는 항생제 원료 '테이코플라닌'이 유럽 EDQM 인증을 획득했다.
회사측에 따르면, 이번 유럽 EDQM 인증은 오리지날 제품을 보유한 독일 아벤티스사에 이어 제네릭 최초다.
유럽의약품품질위원회(EDQM)는 우리나라의 식품의약품안전평가원과 기능 및 역할이 유사한 유럽의회(Council of Europe)의 산하기관으로, EU내의 의약품 허가를 관리하고 있다.
'테이코플라닌'은 가장 최근 개발된 슈퍼항생제로, 슈퍼박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로 제압한다. .
특히 VRE에 내성을 보이는 균주에 감수성이 뛰어나고, 신독성을 포함한 부작용이 적어 안전하다. 아직 내성이 생기지 않은 약물이다.
동국은 지난 2005년부터 테이코플라닌 생산설비를 갖추고 유럽과 일본, 중동 등 20여 개국에 테이코플라닌을 수출하고 있다. 작년에는 400만불의 수출실적을 올렸다.
회사측은 "기존 테이코플라닌 생산설비를 3배로 증설, 올 하반기 본격적인 유럽수출을 준비 중에 있다"며 "설비증설이 완료되면 연간 1200만불 이상의 수출이 가능할 것"이라고 기대했다.
한편, 테이코플라닌의 시장규모는 국내 250억원, 해외 5000억원이다.
회사측에 따르면, 이번 유럽 EDQM 인증은 오리지날 제품을 보유한 독일 아벤티스사에 이어 제네릭 최초다.
유럽의약품품질위원회(EDQM)는 우리나라의 식품의약품안전평가원과 기능 및 역할이 유사한 유럽의회(Council of Europe)의 산하기관으로, EU내의 의약품 허가를 관리하고 있다.
'테이코플라닌'은 가장 최근 개발된 슈퍼항생제로, 슈퍼박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로 제압한다. .
특히 VRE에 내성을 보이는 균주에 감수성이 뛰어나고, 신독성을 포함한 부작용이 적어 안전하다. 아직 내성이 생기지 않은 약물이다.
동국은 지난 2005년부터 테이코플라닌 생산설비를 갖추고 유럽과 일본, 중동 등 20여 개국에 테이코플라닌을 수출하고 있다. 작년에는 400만불의 수출실적을 올렸다.
회사측은 "기존 테이코플라닌 생산설비를 3배로 증설, 올 하반기 본격적인 유럽수출을 준비 중에 있다"며 "설비증설이 완료되면 연간 1200만불 이상의 수출이 가능할 것"이라고 기대했다.
한편, 테이코플라닌의 시장규모는 국내 250억원, 해외 5000억원이다.