5만명 이상 참여…프라닥사 등 항응고제 장기효과 입증 목적
베링거인겔하임은 비판막성 심방세동(AF)으로 인한 뇌졸중 예방을 위해 '프라닥사®' 등 경구용 항응고제의 장기 사용 효과를 연구하는 전세계 최대 규모의 GLORIATM-AF 등록 임상 프로그램을 진행한다.
GLORIATM-AF등록 임상 프로그램은 전세계 50개국 2200개 의료기관에서 최대 5만6000명의 환자가 등록될 계획이다.
여기서 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 뇌졸중 예방을 위한 프라닥사® 등 항응고제의 효율적인 처방 및 효능을 연구할 계획이다.
회사 관계자는 "이번 임상으로 비타민K길항제(VKA)인 와파린과 아세틸살리실산(ASA) 및 프라닥사®(다비가트란 에텍실레이트)와 같은 새 경구용 항응고제를 포함한 항혈전제들의 안전성과 효과에 대해 중요 데이터를 확보할 수 있을 것"이라고 기대했다.
한편, GLORIATM-AF 임상 프로그램은 실제 진료 현장을 반영하기 위해 종합병원, 대학병원, 전문의원, 지역병원, 외래 진료소 및 항응고 전문 클리닉 등 광범위한 임상 시설에서 진행될 예정이다.
오는 2012년부터 미국, 유럽, 중남미, 아시아 등 세계 주요 지역에서 시작돼 2020년 완료될 예정이다.
GLORIATM-AF등록 임상 프로그램은 전세계 50개국 2200개 의료기관에서 최대 5만6000명의 환자가 등록될 계획이다.
여기서 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 뇌졸중 예방을 위한 프라닥사® 등 항응고제의 효율적인 처방 및 효능을 연구할 계획이다.
회사 관계자는 "이번 임상으로 비타민K길항제(VKA)인 와파린과 아세틸살리실산(ASA) 및 프라닥사®(다비가트란 에텍실레이트)와 같은 새 경구용 항응고제를 포함한 항혈전제들의 안전성과 효과에 대해 중요 데이터를 확보할 수 있을 것"이라고 기대했다.
한편, GLORIATM-AF 임상 프로그램은 실제 진료 현장을 반영하기 위해 종합병원, 대학병원, 전문의원, 지역병원, 외래 진료소 및 항응고 전문 클리닉 등 광범위한 임상 시설에서 진행될 예정이다.
오는 2012년부터 미국, 유럽, 중남미, 아시아 등 세계 주요 지역에서 시작돼 2020년 완료될 예정이다.