미식품의약국(FDA)이 16일 특허권이 만료된 옥시콘틴(염산염 옥시코돈 서방정) 오리지널 제형의 제네릭 제형의 승인이 불허했다.
일부에서 옥시콘틴 제형을 가루로 만들어 주사하거나 흡입하는 등의 문제가 있어 오남용을 억제시키기 어려운 진통제의 출시를 금지했기 때문이다.
미FDA는 그 대신에 약물 오용을 어렵게 조작한 개량제형에 대해서는 승인했다.
미FDA측은 "옥시콘틴의 오남용이 완전 차단되지는 않았지만 옥시콘틴의 개량제형은 분쇄 및 파쇄가 쉽지 않고 주사하기도 어렵다는 장점이 있다"고 전했다.
일부에서 옥시콘틴 제형을 가루로 만들어 주사하거나 흡입하는 등의 문제가 있어 오남용을 억제시키기 어려운 진통제의 출시를 금지했기 때문이다.
미FDA는 그 대신에 약물 오용을 어렵게 조작한 개량제형에 대해서는 승인했다.
미FDA측은 "옥시콘틴의 오남용이 완전 차단되지는 않았지만 옥시콘틴의 개량제형은 분쇄 및 파쇄가 쉽지 않고 주사하기도 어렵다는 장점이 있다"고 전했다.