화이자 백신 총괄 마크 플래쳐 박사
혈청형이 많으면 좋은 백신일까. 폐렴구균백신을 논할 때 빠지지 않는 논쟁이다.
이에 화이자 백신 총괄 마크 플래쳐 박사는 "해당 백신이 어떤 혈청형을 포함하는지 살펴보는 것이 매우 중요하다"는 말로 답을 대신했다.
덧붙여 '프리베나13'은 19A 등 폐렴구균백신 중 가장 많은 혈청형을 가졌다고 소개했다.
그리고 일부서 주장하는 '포함하고 있지 않은 혈청형에 대한 폐렴구균백신 교차 보호 효과'에 대해서는 부정적인 견해를 보였다.
전세계 의료당국은 폐렴구균 백신을 허가할 때는 해당 백신이 가진 혈청형 '효과'에 대해서만 라이센스를 준다고 말이다.
증명되지 않는 것은 설에 불과하다는 의미였다.
지난 6일 부산 해운대그랜드호텔에서 플래쳐 박사를 만나봤다.
방한 이유는
장기 연구 진행 결과 '프리베나13'이 중이염 효과가 있다는 것이 입증됐다.
다양한 임상 결과, 중이염 유형이나 정도, 상황에 따라서 질병 예방 효과는 조금씩 다르지만 약 10~50% 정도였다.
중이염은 영유아 발병률이 매우 높은 질환으로 숫자 자체가 크지 않아도 이것이 의미하는 바는 크다고 할 수 있다. 보건당국 역시 그렇게 생각하고 있다.
이번 심포지엄에서는 프리베나13의 급성중이염 효과에 대해 발표할 예정이다.
흥미로운 점은 중이염이 감소하면서 항생제 처방도 줄었다는 점이다.
항생제 처방은 얼마나 감소했는가
그간 미국, 프랑스를 포함한 유럽에서 관찰한 바로는 백신으로 인해 폐렴구균 질환이 크게 줄었고, 항생제 처방도 줄었다.
미국의 경우, 보건당국의 통계에 따르면 백신이 도입된 이후 의사가 급성중이염(AOM) 기입하는 코드 및 처방이 약 40% 정도 줄었다.
폐렴구균 백신 도입 후 혈청형 변화 추이는 어떤가
매우 중요한 질문이다.
페렴구균에 있어서는 90개가 넘는 혈청형이 있는데, 약 10~20개의 혈청형이 인체에 질환을 유발하는 위험한 것들이다. 이 숫자는 약 30년간 WHO가 수행했던 역학조사 결과로 나온 결과다.
WHO가 지정한 가장 위험한 혈청형이 7가 백신에 포함됐고, 해당 혈청형만 관리해도 약 80% 이상의 질병 예방이 가능하다.
그러나 여전히 질병 위험은 남아있다. 가장 좋은 예가 19A 혈청형이다.
WHO에서 규명한 19A는 과거에는 다른 혈청형 대비 영향력이 높게 평가되지 않았다. 그러나 7가 백신 등장 후 19A 심각성이 점차 부각됐고 계속해서 증가 추세에 있었다.
7가 백신 도입으로 전체 질병은 큰 폭으로 감소했으나, 여전히 남아있는 질병들을 보면 그 원인의 상당수가 19A 혈청형인 것으로 나타났기 때문이다.
19A가 위험한 이유는 4가지 특성 때문이다.
▲위력을 발휘할 수 있는 강력한 혈청형으로 심각한 질환을 유발할 수 있고 ▲기도 쪽에서 집락화를 빈번하게 발생시켜 광범위한 질환으로 이어질 수 있다.
또 ▲대부분 항생제에 내성을 보여 치료가 어렵고 ▲전염이나 전파가 쉬워 공동체에 금방 퍼져나갈 수 있다.
19A는 특별히 많이 발생하는 나라가 있는가
19A는 특정 국가에 국한되지 않고 나이와 상관없이 다양하게 발병한다.
19A는 일부 국가에서는 백신 도입하기 전부터 많이 보였고 특히 한국에서 19A 혈청형의 비중이 높고, 계속 늘고 있다. 때문에 한국에서의 다양한 연구결과가 세계로 공유되고 있다.
혈청형이 없어도 교차예방 효과가 있는가
단백접합백신 기술은 매우 복잡하고 어렵다.
화이자, 사노피, GSK, 머크 까지 총 4개의 회사가 백신 제조에 착수했고, 소수의 혈청형에서 단계별로 혈청형을 늘려나가는 백신 사업을 하고 있다.
그러나 단백접합백신을 성공한 회사는 화이자와 GSK 두 개 회사뿐이다.
화이자 프리베나는 이미 7가 백신으로 많은 경험과 대규모 임상으로 효능을 입증했다. 특히 13가 백신은 혈청형이 6개나 추가됐다.
특히 19A 혈청형 등은 폐렴구균 백신 중 '프리베나13'에만 포함돼 있다.
전세계 의료당국은 폐렴구균 백신 효능, 효과에 대한 허가와 승인을 할 때 그 백신이 지닌 혈청형에 대한 '효과'에 대해 라이센스를 준다.
폐렴구균 백신 선택시 가장 고려해야 할 점은
질병을 얼마나 잘 예방하느냐가 단연 핵심이다. 또 안전성과 유효성에 대한 충분한 경험과 검증이 반드시 필요하다.
프리베나는 전세계에 공급된 믿을 수 있는 백신이다. 충분한 효과를 입증하는 방대한 양의 대규모 임상들을 가지고 있다.
물론 혈청형에 대한 부분도 간과할 수 없다. 19A를 포함해 가장 많은 혈청형을 포함하고 있는 백신이기 때문에 프리베나13이 글로벌 백신으로 인정받는 것이다.
이에 화이자 백신 총괄 마크 플래쳐 박사는 "해당 백신이 어떤 혈청형을 포함하는지 살펴보는 것이 매우 중요하다"는 말로 답을 대신했다.
덧붙여 '프리베나13'은 19A 등 폐렴구균백신 중 가장 많은 혈청형을 가졌다고 소개했다.
그리고 일부서 주장하는 '포함하고 있지 않은 혈청형에 대한 폐렴구균백신 교차 보호 효과'에 대해서는 부정적인 견해를 보였다.
전세계 의료당국은 폐렴구균 백신을 허가할 때는 해당 백신이 가진 혈청형 '효과'에 대해서만 라이센스를 준다고 말이다.
증명되지 않는 것은 설에 불과하다는 의미였다.
지난 6일 부산 해운대그랜드호텔에서 플래쳐 박사를 만나봤다.
장기 연구 진행 결과 '프리베나13'이 중이염 효과가 있다는 것이 입증됐다.
다양한 임상 결과, 중이염 유형이나 정도, 상황에 따라서 질병 예방 효과는 조금씩 다르지만 약 10~50% 정도였다.
중이염은 영유아 발병률이 매우 높은 질환으로 숫자 자체가 크지 않아도 이것이 의미하는 바는 크다고 할 수 있다. 보건당국 역시 그렇게 생각하고 있다.
이번 심포지엄에서는 프리베나13의 급성중이염 효과에 대해 발표할 예정이다.
흥미로운 점은 중이염이 감소하면서 항생제 처방도 줄었다는 점이다.
항생제 처방은 얼마나 감소했는가
그간 미국, 프랑스를 포함한 유럽에서 관찰한 바로는 백신으로 인해 폐렴구균 질환이 크게 줄었고, 항생제 처방도 줄었다.
미국의 경우, 보건당국의 통계에 따르면 백신이 도입된 이후 의사가 급성중이염(AOM) 기입하는 코드 및 처방이 약 40% 정도 줄었다.
폐렴구균 백신 도입 후 혈청형 변화 추이는 어떤가
매우 중요한 질문이다.
페렴구균에 있어서는 90개가 넘는 혈청형이 있는데, 약 10~20개의 혈청형이 인체에 질환을 유발하는 위험한 것들이다. 이 숫자는 약 30년간 WHO가 수행했던 역학조사 결과로 나온 결과다.
WHO가 지정한 가장 위험한 혈청형이 7가 백신에 포함됐고, 해당 혈청형만 관리해도 약 80% 이상의 질병 예방이 가능하다.
그러나 여전히 질병 위험은 남아있다. 가장 좋은 예가 19A 혈청형이다.
WHO에서 규명한 19A는 과거에는 다른 혈청형 대비 영향력이 높게 평가되지 않았다. 그러나 7가 백신 등장 후 19A 심각성이 점차 부각됐고 계속해서 증가 추세에 있었다.
7가 백신 도입으로 전체 질병은 큰 폭으로 감소했으나, 여전히 남아있는 질병들을 보면 그 원인의 상당수가 19A 혈청형인 것으로 나타났기 때문이다.
19A가 위험한 이유는 4가지 특성 때문이다.
▲위력을 발휘할 수 있는 강력한 혈청형으로 심각한 질환을 유발할 수 있고 ▲기도 쪽에서 집락화를 빈번하게 발생시켜 광범위한 질환으로 이어질 수 있다.
또 ▲대부분 항생제에 내성을 보여 치료가 어렵고 ▲전염이나 전파가 쉬워 공동체에 금방 퍼져나갈 수 있다.
19A는 특별히 많이 발생하는 나라가 있는가
19A는 특정 국가에 국한되지 않고 나이와 상관없이 다양하게 발병한다.
19A는 일부 국가에서는 백신 도입하기 전부터 많이 보였고 특히 한국에서 19A 혈청형의 비중이 높고, 계속 늘고 있다. 때문에 한국에서의 다양한 연구결과가 세계로 공유되고 있다.
혈청형이 없어도 교차예방 효과가 있는가
단백접합백신 기술은 매우 복잡하고 어렵다.
화이자, 사노피, GSK, 머크 까지 총 4개의 회사가 백신 제조에 착수했고, 소수의 혈청형에서 단계별로 혈청형을 늘려나가는 백신 사업을 하고 있다.
그러나 단백접합백신을 성공한 회사는 화이자와 GSK 두 개 회사뿐이다.
화이자 프리베나는 이미 7가 백신으로 많은 경험과 대규모 임상으로 효능을 입증했다. 특히 13가 백신은 혈청형이 6개나 추가됐다.
특히 19A 혈청형 등은 폐렴구균 백신 중 '프리베나13'에만 포함돼 있다.
전세계 의료당국은 폐렴구균 백신 효능, 효과에 대한 허가와 승인을 할 때 그 백신이 지닌 혈청형에 대한 '효과'에 대해 라이센스를 준다.
폐렴구균 백신 선택시 가장 고려해야 할 점은
질병을 얼마나 잘 예방하느냐가 단연 핵심이다. 또 안전성과 유효성에 대한 충분한 경험과 검증이 반드시 필요하다.
프리베나는 전세계에 공급된 믿을 수 있는 백신이다. 충분한 효과를 입증하는 방대한 양의 대규모 임상들을 가지고 있다.
물론 혈청형에 대한 부분도 간과할 수 없다. 19A를 포함해 가장 많은 혈청형을 포함하고 있는 백신이기 때문에 프리베나13이 글로벌 백신으로 인정받는 것이다.