난치성 고혈압 환자 치료를 위한 신장신경 차단시스템 '심플리시티'(Symplicity)의 첫 국내 임상시험 결과가 나왔다.

메드트로닉코리아는 지난달 30일 열린 심혈관 중재술 국제학회인 '앙코르 서울 2013'에서 글로벌 심플리시티(Global SYMPLICITY)로 명명된 약 5000명 환자 대상의 국제 임상시험 중 국내 10개 연구센터에서 진행된 102명의 국내 환자 대상 임상시험 데이터를 발표했다.

이날 발표는 국내 연구진을 대표해 연세의대 장양수 교수가 진행했다.

연구 결과에 따르면, 심플리시티를 통해 시술 받은 환자의 혈압은 시술 6개월 후 시점에서 평균 20/11mmHg 낮아졌다.

또 결과분석이 완료된 환자 54명의 경우 12개월 후 평균 27/14mmHg까지 혈압강하 효과를 보였다.

이 같은 혈압 강하 효과는 글로벌 심플리시티 연구 중 해외 환자군을 포함한 전체 평균의 혈압 강하와 유사한 결과치.

연구에 참여한 국내 환자의 시술 전 평균 혈압은 170/97mmHg(±15/14mmHg)이었으며, 복용하고 있는 항고혈압 약물은 평균 3.78종류(±0.94)로 조사됐다.

안전성 측면에서도 시술 후 6개월까지 중재술을 요구하는 혈관 내 합병증과 신장 동맥 협착 등이 발생하지 않았으며 뇌졸중, 심방세동, 혈압으로 인한 입원 등이 각 한 차례씩 보고됐으나 해당 수술과의 연관성은 확인되지 않았다.

이는 기존 타 연구에서 확인된 심플리시티의 안전성 및 유효성과도 일치한다.

이미 36개월 이상 추적관찰이 진행 중인 심플리시티 해외 임상시험인 HTN-1 연구의 경우에도 시술 후 6개월 시점에서 환자 혈압은 평균 22/10mmHg 떨어졌다.

또 36개월 시점에는 평균 33/19mmHg의 혈압강하 효과를 보였으며, 이때까지 심플리시티의 신장신경 차단술에 혈압강하 효과를 보이지 않은 환자(수축기 혈압 기준 10mmHg 미만의 혈압강하를 보인 환자)는 없었다.

신장신경 차단술은 고혈압 환자에서 중추 교감신경계가 과도하게 활성화되고 있는 점에 착안해 최소침습적인 방법으로 환자의 신장 동맥 내벽에 고주파에너지를 전달해 교감신경을 차단하는 시술법이다.

현재 유럽을 포함한 약 70개국에서 승인을 받았으며, 국내의 경우 지난해 2월 식약처 허가를 받았다.