CHMP '비에키랙스+리바비린 or 비에키랙스' 긍정 평가
인터페론 없는 애브비의 만성 C형 간염(HCV) 치료제의 유럽 승인이 임박했다.
'비에키랙스(옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르)와 '엑스비에라(다사부비르) 병용 요법에 리바비린(RBV)을 추가하거나 추가하지 않는 경구 요법에 대해서다.
유럽의약품청(EMA) 산하 유럽인체용의약품위원회(CHMP)는 유전자형 1형(GT1) 및유전자형 4형(GT4) 만성 C형 간염 환자를 위해 이같이 애브비가 임상 중인 경구 요법에 대해 긍정 의견을 보였다.
향후 EMA 허가가 이뤄질 경우 유럽연합(EU) 28개 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 판매가 가능해진다.
'비에키랙스(옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르)와 '엑스비에라(다사부비르) 병용 요법에 리바비린(RBV)을 추가하거나 추가하지 않는 경구 요법에 대해서다.
유럽의약품청(EMA) 산하 유럽인체용의약품위원회(CHMP)는 유전자형 1형(GT1) 및유전자형 4형(GT4) 만성 C형 간염 환자를 위해 이같이 애브비가 임상 중인 경구 요법에 대해 긍정 의견을 보였다.
향후 EMA 허가가 이뤄질 경우 유럽연합(EU) 28개 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 판매가 가능해진다.