올해 의료기기 허가·GMP 심사 방향 소개
식약처 서울지방청이 오는 4일 서울시 양천구 소재 서울지방청 대강당에서 ‘의료기기 분야 민원설명회’를 개최한다.
이날 설명회는 서울청 관내 의료기기 제조·수입업체 의료기기업무 담당자 등을 대상으로 올해 식약처 의료기기 정책 및 추진 사업 이해를 돕기 위해 마련했다.
주요 내용은 ▲의료기기 허가·심사 계획 ▲의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 운영 방안 ▲의료기기 사후관리 운영 계획 등이다.
또 1·2등급 의료기기 공공기관 신고·인증제 등 의료기기정보기술지원센터가 추진하고 있는 지원 사업도 함께 소개한다.
서울식약청은 “설명회를 통해 변화하는 의료기기 안전관리 제도에 대한 업계 이해를 도모해 정책 시행과 정착에 도움을 줄 것”이라며 “앞으로도 업계와 소통하기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/seoul/index.jsp)→알림마당→공지사항에서 확인할 수 있다.
이날 설명회는 서울청 관내 의료기기 제조·수입업체 의료기기업무 담당자 등을 대상으로 올해 식약처 의료기기 정책 및 추진 사업 이해를 돕기 위해 마련했다.
주요 내용은 ▲의료기기 허가·심사 계획 ▲의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 운영 방안 ▲의료기기 사후관리 운영 계획 등이다.
또 1·2등급 의료기기 공공기관 신고·인증제 등 의료기기정보기술지원센터가 추진하고 있는 지원 사업도 함께 소개한다.
서울식약청은 “설명회를 통해 변화하는 의료기기 안전관리 제도에 대한 업계 이해를 도모해 정책 시행과 정착에 도움을 줄 것”이라며 “앞으로도 업계와 소통하기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/seoul/index.jsp)→알림마당→공지사항에서 확인할 수 있다.