시지바이오(대표이사 유현승) 3D 프린팅 환자맞춤형 인공광대뼈가 식약처 승인을 받아 중앙대병원에서 연구자 주도 임상시험에 착수했다.

회사 측은 환자의 결손된 광대뼈를 3D 프린터로 맞춤형으로 제작해 수술시간을 획기적으로 단축했고 뼈와 유사한 성분으로 만들어진 바이오세라믹 소재를 사용해 이물 반응 없이 성공적으로 수술을 마쳤다고 27일 밝혔다.

시지바이오에 따르면, 일반적으로 뼈 관련 질환을 치료하는 가장 좋은 방법은 환자 자신의 뼈를 얻어 결손 부위에 이식하는 자가골 이식술이 표준 치료법이다.

하지만 자가골 채취로 인한 정상공여부 발생과 합병증 위험 등으로 이를 대체해 인체 이식용 임플란트로 티타늄과 같은 금속 또는 생체적합 폴리머 소재를 사용하고 있는 추세다.

문제는 금속이나 고분자 소재는 자체적으로 뼈와 붙을 수 없는 불활성 소재이기 때문에 추가적인 골 이식이 필요하고 더불어 수술시간이 길어지고 환자 부담도 증가한다는 것.

이에 시지바이오는 지난해 뼈와 유사한 성분으로 만들어져 뼈와 직접 유합되는 고강도 생체 활성 세라믹 조성을 찾아내 원천기술 확보에 성공했다.

바이오세라믹은 금속이나 고분자와 달리 몸속에서 이물 반응이 없고 생체 활성 세라믹이 체내 이식했을 때 표면에 뼈와 유사한 아파타이트 층을 형성해 뼈와 빠르고 강하게 결합할 수 있는 강점을 갖고 있다.

특히 시지바이오는 이 기술에 더해 국내 최초로 바이오세라믹 소재를 3D 프린팅 해 환자 결손부에 맞춤형으로 제공하는 첫 임상시험에 성공해 다양한 형태의 맞춤형 의료기기 서비스를 확대해나갈 계획이다.

유현승 대표이사는 “시지바이오는 시장형성 초기인 3D 프린팅을 통한 맞춤형 의료시장에서 국내뿐만 아니라 세계를 리딩하는 선도기업으로 발전해 나가겠다”고 밝혔다.