에이비엘바이오가 식품의약품안전처로부터 면역항암 이중항체 후보물질 ABL501의 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 4일 밝혔다.

이번 IND 승인으로 에이비엘바이오는 올해 이중항체 면역항암제 후보물질 3개를 임상에 진입시키는 성과를 달성했다.

이번 임상 1상 시험은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501의 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가한다.

용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량 확장 코호트 및 시험 대상자 수를 결정할 예정이다.

에이비엘바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)로부터 IND 승인을 받은 ABL503과 ABL111의 임상 1상 시험 역시 계획대로 순조롭게 진행되고 밝혔다.

에이비엘바이오 관계자는 "내년에도 다수의 이중항체 후보물질의 국내 및 글로벌 임상 IND를 추가제출 할 계획"이라며 "국내 바이오텍으로는 전례 없는 속도로 임상 파이프라인 포트폴리오를 확장하고 있다"이라고 말했다.

한편, ABL501은 임상 성공 가능성을 높게 평가받아 작년 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 국책과제로 선정된 바 있다. 작년 4월에 선정돼 올해까지 정부지원금을 받아 개발됐다.