[메디칼타임즈=김민건 기자] 보로노이(대표이사 김현태·김대권)가 차세대 EGFR 표적치료제 VRN11의 임상 지역을 말레이시아까지 넓힌다.

보로노이는 8일 말레이시아 국가의약품규제청(NPRA)으로부터 VRN11의 글로벌 1b/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 승인으로 VRN11 글로벌 1b/2상 임상 국가에 말레이시아가 추가된다. 보로노이는 호주와 홍콩, 싱가포르, 말레이시아 등에서 임상을 진행해 다양한 환자군에서 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

말레이시아 현지 주요 의료기관 4곳이 임상에 참여한다. 사라왁 종합병원(Hospital Umum Sarawak)에서는 항암제 초기·후기 임상 경험을 보유한 Pei-Jye Voon 교수가 연구책임자를 맡는다.

VRN11은 EGFR 변이 비소세포폐암을 대상으로 개발 중인 차세대 표적치료제다. 3세대 EGFR 표적치료제의 주요 내성 기전 가운데 하나인 EGFR C797S 변이를 포함해 다양한 EGFR 변이를 겨냥한다.

현재 기존 EGFR 표적치료제 투여 이후 질병이 진행된 환자를 대상으로 임상이 진행 중이며, 치료 경험이 없는 환자로 개발 범위를 확대해 1차 치료제로서의 가능성도 평가하고 있다.

앞서 진행된 1a상에서는 VRN11의 항종양 효과와 안전성 데이터를 확인했다.

보로노이 관계자는 "이번 승인으로 말레이시아까지 VRN11의 글로벌 임상이 확대됐다"며 "말레이시아 4개 주요 의료기관에서 다양한 항암제 임상 경험을 갖춘 연구진과 함께 유효성과 안전성 데이터를 확보해 나가겠다"고 말했다.