월 1회 주사용법, 2006년 2사분기 美시판 예상
미국 FDA가 알코올 중독증 치료제 바이비트렉스(Vivitrex)에 대한 승인가능공문을 발송함에 따라 조만간 최종승인이 가능할 전망이다.
FDA는 전임상자료를 포함한 몇몇 추가자료를 요구했는데 바이비트렉스의 개발사인 앨커메스(Alkermes)는 내년 2사분기에는 모든 조건을 충족시켜 바이비트렉스를 최종 시판할 수 있을 것으로 예상했다.
바이비트렉스는 날트렉손(naltrexone)을 성분으로 하는 주사제로 월 1회 투여하여 음주욕구를 감소시키는 작용을 한다. 앨커메스는 세팔론(Cephalon)과 바이비트렉스를 공동시판할 예정이다.
FDA는 전임상자료를 포함한 몇몇 추가자료를 요구했는데 바이비트렉스의 개발사인 앨커메스(Alkermes)는 내년 2사분기에는 모든 조건을 충족시켜 바이비트렉스를 최종 시판할 수 있을 것으로 예상했다.
바이비트렉스는 날트렉손(naltrexone)을 성분으로 하는 주사제로 월 1회 투여하여 음주욕구를 감소시키는 작용을 한다. 앨커메스는 세팔론(Cephalon)과 바이비트렉스를 공동시판할 예정이다.