미국 FDA의 안전 및 위험관리 자문위원회는 최근 사망 및 심혈관계 부작용 증가로 우려되어온 집중력결핍, 과운동성 장애(ADHD) 치료제에 대해 잠재적 심혈관계 위험을 경고해야한다고 압도적으로 권고했다.

심혈관계 위험 경고조처에 대한 투표결과는 찬성 15표, 반대 0표, 기권 1표. 그러나 블랙박스 경고까지 필요한지에 대해서는 찬성 8표, 반대 7표, 기권 1표로 의견이 갈렸다.

블랙박스 경고를 찬성한 자문위원들은 ADHD약을 무분별하게 사용하면 심각한 심장 부작용을 일으킬 수 있다고 우려한 반면 반대한 다른 자문위원들은 아직 인과관계가 성립되지 않아 증거가 불충분한 상황에서 블랙박스 경고를 조처할 수는 없다고 지적했다.

이번에 자문위원회의 심사대상이 된 약물은 암페타민/덱스트로암페타민(amphetamine/dextroamphetamine), 메칠페니데이트(methylphenidate), 메탐페타민(methamphetamine), 덱스메칠페니데이트(dexmethylphenidate) 등 모든 중추흥분성 ADHD약이었다.

한편 암페타민이 메칠페니데이트보다 중증 심혈관계 부작용, 갑작스런 사망 등 부작용 발생률이 높았으며 이런 부작용은 소아보다 성인에서 더 빈번한 것으로 보고됐다.

FDA는 자문위원회의 권고를 바탕으로 이들 약물에 대한 경고수준에 대해 최종 결정할 예정이다.