작년 11월 FDA 제안에 결국 라벨 다시 개정
미국 FDA는 흔히 처방되는 흡입용 천식약 3종에 대해 일제히 경고를 강화했다고 밝혔다.
이번 경고강화 조처대상약물은 글락소스미스클라인의 애드베어(Advair. 한국 제품명 세레타이드), 세레벤트(Serevent), 노바티스의 포라딜(Foradil). 모두 장기지속형 베타-2 아드레날린 효능약(LABA)으로 분류된다.
작년 11월 이들 약물에 대한 경고 강화가 제안되었으며 이번에 개정된 라벨에는 사망에까지 이르게 하는 중증 천식발작 위험을 높일 수 있으며 다른 천식약으로 치료에 실패한 이후에만 사용하라는 내용이 포함된다.
이들 천식약 3종에 대해서는 발생빈도가 낮기는 하지만 치명적인 천식발작 및 사망 위험을 높일 수 있다는 블랙박스 경고가 이미 조처된 바 있다.
이번 경고강화 조처대상약물은 글락소스미스클라인의 애드베어(Advair. 한국 제품명 세레타이드), 세레벤트(Serevent), 노바티스의 포라딜(Foradil). 모두 장기지속형 베타-2 아드레날린 효능약(LABA)으로 분류된다.
작년 11월 이들 약물에 대한 경고 강화가 제안되었으며 이번에 개정된 라벨에는 사망에까지 이르게 하는 중증 천식발작 위험을 높일 수 있으며 다른 천식약으로 치료에 실패한 이후에만 사용하라는 내용이 포함된다.
이들 천식약 3종에 대해서는 발생빈도가 낮기는 하지만 치명적인 천식발작 및 사망 위험을 높일 수 있다는 블랙박스 경고가 이미 조처된 바 있다.