노다티스, FDA로 부터 적응증 추가 승인 획득
노바티스의 알쯔하이머형 치매치료제 ‘엑셀론’ (성분 주석산 리바스티그민)이 경증에서 중등도의 파킨슨병 치매 치료제로 미국 FDA로부터 적응증 추가 승인을 획득했다.
경증에서 중등도의 알쯔하이머형 치매치료에도 적응증을 갖고 있는 엑셀론은 이번 적응증 추가로 최초의 파킨슨병 치매 치료제가 됐다.
엑셀론의 파킨슨병 치매 치료제로서 승인은 ‘EXPRESS’ 연구를 근거로 하고 있으며 지난해 미국 FDA 자문위원회에서 만장 일치로 승인 권고를 받은 바 있다.
한편 엑셀론은 지난해 모든 EU 국가에서 파킨슨병 치매 치료제 적응증 승인을 받은 바 있다.
경증에서 중등도의 알쯔하이머형 치매치료에도 적응증을 갖고 있는 엑셀론은 이번 적응증 추가로 최초의 파킨슨병 치매 치료제가 됐다.
엑셀론의 파킨슨병 치매 치료제로서 승인은 ‘EXPRESS’ 연구를 근거로 하고 있으며 지난해 미국 FDA 자문위원회에서 만장 일치로 승인 권고를 받은 바 있다.
한편 엑셀론은 지난해 모든 EU 국가에서 파킨슨병 치매 치료제 적응증 승인을 받은 바 있다.