9월 13~14일 양일간 코엑스 컨퍼런스 센터서
한국보건산업진흥원(원장 이용흥)은 오는 9월 13일~14일 양일간 서울 코엑스 3층 컨퍼런스센터에서 미·일·EU 의약품규제조화국제회의(ICH) 워크숍을 개최한다.
아시아태평양경제협력체(APEC)가 후원하는 이번 워크숍은 '의약품개발 및 품질관리'를 주제로 진행되며, ICH의 '의약품 개발 및 품질 위해도 관리지침(Q8, Q9, Q10)'에 대한 체계적인 설명과 구체적인 적용사례 등이 제공될 예정이다.
워크숍에는 미국 FDA 의약품평가부 블레어 프레이져 국장과 GMP심사 국제협력기구인 PIC/S 잭 모레나스 의장 등 미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 영국, 일본, 호주의 의약품 허가관련 고위관료들과 다국적 제약기업 본사의 생산담당 임원 등 16명이 대거 연사로 참여해 각각 규제당국과 산업계의 관점에서 국제 기준에 대해 설명한다.
진흥원 이용흥 원장은 "이번 워크숍은 우리나라 식약청, 제약기업 및 관련 연구자들에게도 매우 유용한 행사가 될 것으로 예상된다"며 "워크숍이 한국 최고의 바이오국제행사인 'BIO KOREA 2007'과 함께 개최되는 만큼 참가자들로 하여금 현장감 있는 정보와 글로벌 이슈를 함께 경험할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 밝혔다.
한편 워크숍 참가신청은 바이오코리아 홈페이지(www.biokorea.org)를 통해 온라인으로 하면 된다.
문의 진흥원 통상협력팀 (02)2194-7435, 7385
아시아태평양경제협력체(APEC)가 후원하는 이번 워크숍은 '의약품개발 및 품질관리'를 주제로 진행되며, ICH의 '의약품 개발 및 품질 위해도 관리지침(Q8, Q9, Q10)'에 대한 체계적인 설명과 구체적인 적용사례 등이 제공될 예정이다.
워크숍에는 미국 FDA 의약품평가부 블레어 프레이져 국장과 GMP심사 국제협력기구인 PIC/S 잭 모레나스 의장 등 미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 영국, 일본, 호주의 의약품 허가관련 고위관료들과 다국적 제약기업 본사의 생산담당 임원 등 16명이 대거 연사로 참여해 각각 규제당국과 산업계의 관점에서 국제 기준에 대해 설명한다.
진흥원 이용흥 원장은 "이번 워크숍은 우리나라 식약청, 제약기업 및 관련 연구자들에게도 매우 유용한 행사가 될 것으로 예상된다"며 "워크숍이 한국 최고의 바이오국제행사인 'BIO KOREA 2007'과 함께 개최되는 만큼 참가자들로 하여금 현장감 있는 정보와 글로벌 이슈를 함께 경험할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 밝혔다.
한편 워크숍 참가신청은 바이오코리아 홈페이지(www.biokorea.org)를 통해 온라인으로 하면 된다.
문의 진흥원 통상협력팀 (02)2194-7435, 7385